同仁介紹

所本部
首席法律研究員
李雅萍
所本部
首席法律研究員
李雅萍

李雅萍專長為科技及產業發展、研發成果、技術移轉、科研採購、基因改造、生醫等法制。

李雅萍長期以來擔任政府的科技法律智庫與顧問,研議與推動科研相關法案及機制,例如:科專計畫管理法制化,包括法人科專、業界科專、學界科專管理辦法;推動科技基本法排除國有財產法,開創研發成果運用及管理機制,以及排除政府採購法,開創科研採購機制;規劃及研議我國基因改造科技法制;規劃我國貴重儀器開放共同管理平台、國家級人體生物資料庫整合平台、智慧醫療法規沙盒等。

 

.輔仁大學 法律學研究所 公法組 碩士
.輔仁大學 法律學系 法學組 學士

專 業 經 歷

.行政院科技會報辦公室/生衛醫農組/副主任(借調)
.行政院食品安全辦公室/兼任研究員(借調)
.財團法人資訊工業策進會/科技法律研究所/前瞻科技法制中心/主任
.財團法人資訊工業策進會/科技法律中心/組長、經理、法律研究員

 

目前兼任
.經濟部/人體研究倫理審查會查核委員
.衛福部/人體研究倫理審查會查核委員
.衛福部/人體生物資料庫查核委員
.衛福部/人體生物資料庫審查小組委員
.衛福部/實驗室開發檢測諮議會委員
.農業部/農業智財權審議會委員
.農業部/農業試驗所/創新育成中心推動小組委員
.臺灣精準醫療品質策進會/醫藥生技跨領域人才培訓計畫諮詢委員

過去曾兼任
.經濟部/著作權審議及調解委員會委員
.衛福部/食品風險評估諮議會委員
.衛福部/藥品智慧財產工作小組代表
.衛福部臺灣健康資料治理辦公室/臺灣健康資料治理委員會委員
.財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會/人體生物資料庫加值應用計畫諮詢委員
.財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會/人體生物資料庫查核輔導暨專業知能品質提升計畫諮詢委員
.臺灣精準醫療品質策進會/精準醫療人才培訓與臨床實證研究計畫諮詢委員
.臺灣精準醫療品質策進會/精準醫療人才培訓與大數據品質研究計畫諮詢委員
.財團法人製藥工業技術發展中心/產學研合作委員會委員

曾在政府機關或大學等單位講授
.行政院國家科學委員會/國家科技競爭力提升暨保護機制~制定國家科技保護法
.行政院科技顧問組/引進海外科技人才問題釐清與法令鬆綁建議
.行政院科技會報辦公室/我國科技研發成果境外實施法制
.行政院科技會報辦公室/美國Hatch-Waxman Act與經貿談判有關IP訴求對我國生技製藥產業之影響及啟發
.國家科學及技術委員會科技辦公室/健康資料治理
.經濟部/我國科技管制體系、研發成果境外實施
.經濟部技術處/科專計畫主持人法律與實務講座
.經濟部科專聯誼會/科專研發成果運用迴避規範解析
.衛生署/美國HWA對於我國之啟發-Patent Linkage機制之我國政策考量與因應
.衛福部食品藥物管理署/基因改造科技發展之國際趨勢及我國管理政策
.衛福部臺灣健康資料治理辦公室/從使用者視角談臺灣健康資料治理及運用-法制層面的考量
.衛福部臺灣健康資料治理辦公室/健康資料法規治理與公民信任
.越南經貿代表團來訪/臺灣政府推動技術移轉之法令政策
.臺灣大學/基因改造科技發展之國際趨勢及我國管理政策
.中興大學/我國基因改造科技法制概說
.中山大學生物科技育成中心/生物科技產業相關法規
.嘉義大學/科技產業發展政策與科技法律環境
.雲林科技大學/教師研發成果歸屬與創業運用衍生法律問題之探討
.中原大學/行政法
.國家中山科學研究院/技術移轉法制
.中華景康藥學基金會/製藥產業之研發與技術移轉法制
.台灣動物科技研究所/我國基因改造法規及管理
.財團法人臺灣經濟研究院/生技法律與產業發展
.財團法人臺灣經濟研究院/我國科技管制法令體系
.財團法人國家實驗研究院/生醫vs.數位vs.法律
.36th MIC FORUM Fall/2035社會調適議題前瞻思考-以健康資料治理為例

 

李雅萍任職期間內,主持多項科技法律計畫:
一、科技及產業發展領域:
.我國科技法制研討計畫,總統府科技諮詢委員會(台積電文教基金會贊助)
.新興科技產業發展法制基礎環境研究暨推動計畫,行政院科技顧問組
.國家科技競爭力提升暨保護機制計畫,行政院國家科學委員會
.科技事務財團法人法制建構計畫,行政院國家科學委員會
.產業科技創新之決策支援與法制智庫分項計畫,經濟部技術處
.導引產業科技創新研發之共通法制分項計畫,經濟部技術處
.產業技術研發相關法制研究分項計畫,經濟部技術處
.產業技術研發共通性法制研究分項計畫,經濟部技術處
.活化新興科技研發動能之法制研析分項計畫,經濟部技術處
.新興科技發展與應用法制環境建構分項計畫,經濟部技術處
.我國營業秘密法增定刑罰之必要性及可行性研究計畫,財團法人工業技術研究院
.中小企業研發創新技術模式法制研究計畫,財團法人工業技術研究院

二、研發成果及技術移轉領域:
.產業創新導向之科專研發成果法制研析分項計畫,經濟部技術處
.研發成果多元加值化應用之法制研究分項計畫,經濟部技術處
.技術移轉相關法制研究分項計畫,經濟部技術處
.境外實施規範之檢視及因應計畫,財團法人工業技術研究院
.ITIS研發成果歸屬法制規劃計畫,財團法人工業技術研究院
.研擬科技研發暨技術移轉契約計畫,財團法人製藥工業技術發展中心

三、生醫領域:
.推動健全之生技發展倫理議題社會溝通暨法制研究計畫,行政院科技顧問組
.農業生技研發暨產業發展法制研究計畫,行政院農業委員會
.研擬人體器官保存庫管理法制計畫,行政院衛生署
.生物科技法制政策研究分項計畫,經濟部技術處
.我國生醫產業法制推動計畫,財團法人工業技術研究院(行政院科技會報辦公室補助計畫)
.我國生醫產業創新相關法制推動計畫,財團法人工業技術研究院(行政院科技會報辦公室補助計畫)
.生物科技法制基礎環境研析及推動計畫,財團法人工業技術研究院(行政院科技會報辦公室補助計畫)
.東部特用作物多元應用產業技術計畫之專案委託研究計畫,財團法人工業技術研究院
.農業生技研發成果產業化因應法制方案規劃研究計畫,財團法人台灣經濟研究院

四、基因改造科技領域:
.建構我國基因改造科技法制協調架構研究計畫,行政院科技顧問組
.我國基因改造科技法制研擬暨推動計畫,行政院科技顧問組
.研擬基因改造科技法制計畫,行政院農業委員會
.基因改造研究法律位階之管理法規探討計畫,行政院國家科學委員會

五、其他領域:
.政府採購卡試辦作業法制規劃計畫,行政院公共工程會
.研擬採購規範建議及軟體授權契約專案委託研究計畫,經濟部工業局
.改善自由軟體採購環境專案委託研究計畫,經濟部工業局
.影像顯示產業發展法制研究計畫,財團法人工業技術研究院
.研擬產業技術資訊蒐集及管理作業準則計畫,財團法人工業技術研究院

研 究 著 作

碩博士論文
.李雅萍,概括的權利保障-德國基本法第2條第1項與我國憲法第22條之研究,輔仁大學法律研究所碩士論文,頁236(1995)

專書
.科專小六法(總編輯)第一、二、三、四、五、六、七、八版
.中國大陸科研創新法規匯編(總編輯)
.全方位技術移轉(總編輯及作者)
.科技產業革命(總編輯及作者)
.生技法律解碼(總編輯及作者)
.透視科技創新的法律新視野(總編輯及作者)
.你不知不可的綠色科技法律(總編輯及作者)
.科技創新與全球布局9個國家創新表現背後的法律觀察(總編輯及作者)
.談各國基因改造管理規範第一冊(總編輯)
.談各國基因改造管理規範第二冊(總編輯)
.談各國基因改造管理規範第三冊(總編輯)
.我國基因改造管理規範演進與國際新趨勢觀察(總編輯)
.生物安全議定書之規範精神落實與實務挑戰(總編輯)

文章
李雅萍研擬或協助推動多項我國科技發展重大法案:
【法律案】
.再生醫療法(草案)
.再生醫療製劑條例(草案)
.人體生物資料庫管理條例(修正草案)
.智慧醫療創新實驗條例(草案)
.產業創新條例增定第9條之一
.生技醫藥產業發展條例修正第12條
.生技新藥產業發展條例修正第3條
.藥事法增定第四章之一「西藥之專利連結」
.醫療器材管理法
.農業基因改造生物管理條例(草案)
.基因改造實驗管理條例(草案)
.基因改造科技法(草案)
.我國基因改造科技管理政策說帖暨行動方案(含10項法律案)(草案)
.科技基本法第6條立法排除國有財產法之適用
.科技基本法第6條修法排除政府採購法第4條之適用
.國家科技保護法(草案)
.產業技術發展法(草案)

【法規命令】
.人體生物資料庫資訊安全規範修正(草案)
.人體生物資料庫資料國際傳輸或生物檢體衍生物輸出審查基準修正(草案)
.研究人員兼職與技術作價投資新創之生技醫藥公司管理辦法
.政府科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法
.經濟部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法
.經濟部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法增訂第五章之一「研發成果衍生新創公司」
.國營事業研究發展成果歸屬及運用辦法
.科學技術研究發展採購監督管理辦法
.經濟部推動研究機構進行產業創新及研究發展補助辦法
.經濟部推動研究機構開發產業技術辦法
.經濟部科技研究發展專案計畫管理辦法
.經濟部促進企業研究發展補助辦法
.經濟部促進企業開發產業技術辦法
.經濟部推動學術機構進行產業創新及研究發展補助辦法
.基因改造科技研發管理辦法(草案)
.行政院公共工程委員會政府採購卡實施辦法

【行政規則】
.精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)指引
.行政院國家科學委員會科技事務財團法人設立許可及監督作業要點
.行政院農業生物技術產業化發展方案作業須知
.行政院農業生物技術產業化發展方案推動專案小組設置要點
.經濟部特殊時效工業技術發展計畫作業要點
.經濟部暨所屬機關科技類委託研究計畫作業規定
.經濟部推動研究機構產學研合作委員會設置及運作要點
.經濟部科技研發成果在我國管轄區域外製造或使用作業要點
.經濟部通案免除受補助財團法人科研採購迴避審查要點
.經濟部獎勵檢舉科技研究發展專案計畫濫支列攤案件作業要點
.經濟部辦理執行單位申請讓與科專研發成果審查表
.經濟部科專研發成果於我國管轄區域外運用審查表
.經濟部辦理執行單位科專研發成果運用迴避及其資訊揭露機制備查作業檢核表
.經濟部推動研究機構進行能源科技研究發展執行要點
.經濟部推動產業進行能源科技研究發展執行要點
.經濟部推動學術機構進行能源科技研究發展執行要點
.經濟部業界能源科技專案計畫申請須知
.經濟部學界能源科技專案計畫申請須知

專 業 證 照

.ISO/IEC 27001:2013 Lead Auditor Training Course
.ISO/IEC 27701:2019 Lead Auditor Training Course

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