國內外新冠肺炎疫苗加速審查機制之比較研析
活動訊息
活動內容說明
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
執行單位：財團法人資訊工業策進會科技法律研究所
時 間：2021年4月15日（星期四）下午14：00至15：30
課程大綱：
一、各國緊急使用授權或新藥加速審查機制（針對新冠肺炎疫苗）
1.美國之緊急使用授權
2.歐盟有條件上市許可
3.加拿大之臨時命令
4.英國之臨時授權
5.日本之特例許可
二、我國藥事法之專案核准
1.專案核准藥物之生命週期管理問題
2.專案核准藥物之賠償責任
三、新冠肺炎疫苗採用加速審查機制之問題
1.可能對其他疫苗臨床試驗造成不良影響
2.疫苗安慰劑對照組問題仍受爭議
3.民眾信心問題
四、結論與建議
1.完善專案核准藥物之生命週期管理與後續責任配套措施
2.因應加速審查機制問題建議採取之措施
講者介紹：
講師 |
施雅薰 律師 |
單位 |
資訊工業策進會科技法律研究所 法律研究員 |
學經歷 |
寰瀛法律事務所 律師 |
議 程：
時間 |
議程 |
|
13:30～14:00 (30) |
報到 |
|
14:00～15:30 (90) |
國內外新冠肺炎疫苗加速審查機制之比較研析 |
|
*本活動可登錄公務人員終身學習時數，欲登錄者請於現場報到時登記 |
||
舉辦地點描述
南港生技園區F棟 F209教室
交通資訊
南港生技園區F棟 F209教室
報名費用
免費
活動聯絡資訊
(02)6631-1068 周晨蕙 研究員
用手機閱讀及分享