資策會科法所與成功大學產學創新總中心攜手合作 推動精準健康跨領域發展

(中央社訊息服務20221117 11:31:12)

　　全球醫療走向精準化、個人化的發展趨勢，精準健康領域因為涉及許多創新、先端的生物科技，研發製造複雜性遠高於傳統生醫領域；針對此產業發展需求，經濟部技術處扮演積極推動的角色，包括以產業需求為導向、透過法人科專計畫發展技術平台策略，藉此推動生醫技術加值，如開發新構型∕劑型平台，次世代抗體藥物平台、創新傳輸技術平台等，發展出許多首創新穎新藥；為加快國內醫藥產業轉型、提高附加價值利用，技術處同時提出「技術平台」與「創新製造」雙軌並行策略，推動建立先進CDMO服務，做為創新藥物發展的辦法。為鼓勵與協助廠商投入創新前瞻技術，以及開發前瞻的臨床前試驗與臨床試驗，技術處亦提倡廠商開發創新生物製造的關鍵原物料與技術平台，建立完善的產業鏈。

　　從國際精準健康技術與創新應用的研發經驗來看，生物藥品在製造管制、臨床前試驗與臨床試驗，皆有法規上的特殊考量與議題。因此，在實現精準健康的背後，不只需要技術面的跨域跨界合作，更需要在不同面向的法遵法規議題整備，有助廠商於研發過程及早融入外部法規觀點，減少法規風險。

　　資策會科法所受經濟部技術處指導，於今年度開始執行的「精準健康技術研發與創新應用推動計畫」中，除了研析產業界對精準健康發展之法遵法規面的需求及主要障礙，亦透過跨域交流討論產業界對最新生醫產業政策與法規的變化。資策會科法所有感於先進生醫技術的發展必須更積極投入，才能趕上國際競爭浪潮。今(111)年11月5日與成大產學創新總中心簽署合作備忘錄，共同推動精準健康相關之學術交流、研究合作及產業輔導，透過深度合作帶來加乘與綜效，促成技術研發與政策法遵配套措施能相互成長。

　　精準健康是台灣生醫領域發展的重點方向之一，而此議題有許多法律上的問題需要被討論與解決。資策會科法所長期扮演智庫幕僚角色，未來將持續發揮跨域交流平台之功能，結合生醫、資訊、機械、法律、財會等多元領域的產學研專家，共同協助產業更加蓬勃發展。