出 版 者 財團法人資訊工業策進會科技法律中心
出 版 日 2009/09/01
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生技法制篇
2 生技新藥產業發展條例之鼓勵機制及推動措施重要規定
7 試驗免責規定於我國專利法與藥事法體系之差異及適用解析
12 我國藥事法關於發展學名藥重要議題之遵守規範
17 我國對於推動中草藥開發之智財權保護機制及遵守規範
綠色法制篇
24 我國對於採購環保設備機具與環保節能產品之鼓勵優惠措施
29 歐盟關於綠色環保重要規範 (WEEE、RoHS、EuP、REACH) 之介紹說明
36 美國關於電子廢棄回收重要規範 (美國加州EWRA、緬因州 E-Waste Act、加州版 RoHS) 之介紹說明
40 中國大陸關於電子信息產品污染管理與回收重要規範 (電子信息產品污染控制管理辦法、再生資源回收管理辦法) 之介紹說明
資安法制篇
46 企業就網路犯罪事件處理及因應之道
51 網路應用所應注意的智財權相關問題
56 企業蒐集、處理及利用員工個人資料應注意事項
62 企業利用個資進行問卷調查涉及問題之分析
隨著科技影響人類的生活愈深，其相關法制議題之重要性亦愈來愈高。有鑒於此，資策會科技法律中心在經濟部的指導之下，執行新興產業發展相關法制議題的研究，逐年累積可觀成果；近年來，本中心配合專案執行，在生物科技、綠色科技及資訊安全等科技領域，推出以 業界為主要服務對象的科技法律諮詢服務，以諮詢回覆的方式，建構與廠商互動交流的平台。
在生技法制部分，政府為鼓勵生技新藥的創新研發與市場開拓，特制訂生技新藥產業發展條例，祭出多項租稅優惠措施，並於藥事法增訂資料專屬權之規範，以利於維持新藥上市的商業優勢。然另一方面，考量我國藥廠仍以學名藥為生產主力，且學名藥本身具有平抑藥價與促進藥物近用等公益性質，政府亦推動簡化學名上市流程及修訂試驗免責等規範，藉以平衡學名藥與新藥的發展。這些法制政策的規劃，對生技產業帶來不少的效益與影響，無形中提高了業界對法制諮詢的需求。
在綠色科技法制部分，鑒於「節能減碳」已成為國際間的重要趨勢，同時從歐洲緣起進而擴及美國、中國大陸的綠色管制立法風氣，影響我國政府陸續制訂綠色政策及獎勵環保節能等辦法，諸如購買環保標章消費產品的補助、綠色產業投資抵減與低利貸款等措施，以推廣與提昇我國資源再造與促進產業的發展，並作為產業競爭利基的主要依據，展現政府推動綠色科技法制的決心；從而讓綠色法制規劃成為新興科技法制議題的重點。
而在資訊安全領域，由於資訊社會帶來了大量的電子資訊累積，當資通訊相關產業結合網路應用時，無可避免將觸及個人資料的處理與利用，若處理不慎造成資料外洩、毀損，而為不肖人士所用，將嚴重傷害資料主體的隱私權，甚至是財產權，亦連帶危害企業形象；因此，企業應善知並遵循個人資料保護相關規範，克盡資料保管者之義務，謹慎控管個人資料的處理及利用，並建立個人資料管理系統。相應於此，產業ｅ化後資訊安全相關法制議題的諮詢需求，亦有顯著增長。
上述議題，皆與產業轉型提升之際的法規環境變革有關，需要業界、學界與政府齊心投入。本手冊彙集2008年迄今具有代表性的諮詢回覆內容，就問題所牽涉的法制規範及注意事項，詳加說明；衷心期待本手冊的發行，讓參與產業發展的您，對相關法制規範有更深入的了解，亦誠摯希望再得到您寶貴意見的指教，讓科技法律中心在協助政府建構相關法規環境時，更加契合產業脈動。
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