美國國家標準與技術研究院（National Institute of Standards and Technology, NIST）轄下之「AI安全研究所」（U.S. Artificial Intelligence Safety Institute, AISI）於2024年10月4日發布公告，就「化學與生物AI模型」（Chemical and Biological AI Models, chem-bio AI Model）（下稱chem-bio AI模型）之負責任開發與應用進行意見徵集。此舉係為強化生物應用相關模型之安全性與生物安全措施，並預防其潛在之雙重用途（Dual-Use）風險。

政府認為chem-bio AI模型涵蓋範疇甚廣，包含基於化學與生物資料訓練之基礎模型、蛋白質設計工具、小分子設計工具、病毒載體設計工具、基因組序列組裝工具等。儘管此類模型對精準醫療發展具有重大助益，惟亦存在遭濫用之疑慮，例如可能被用於設計高傳染性病原體或規避現行生物安全措施之生物製劑。

為此，AISI提出多項關鍵議題徵求各界之意見，包含：評估方法與工具之建立、對現有生物安全措施之影響評估、現行AI安全評估方法之適用性檢視、多重AI模型交互作用之探討、新興評估方法之發展建議等，多個面向之議題。期望透過產官學研等相關領域專家及利害關係人之共同參與，於確保科學發展價值之同時，建立完善之安全評估與風險管理框架；不僅有助於美國chem-bio AI模型之合規發展，亦能推動精準醫療之發展，同時維護公共安全。

英國藥物及健保產品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory, MHRA）於2024年12月4日宣布啟動「AI Airlock計畫」，選定五項創新AI醫療技術進行監理沙盒（Regulatory Sandbox）試驗，以促進AI醫療設備安全導入其國民健康服務制度（National Health Service, NHS），以惠及患者。

五項AI技術涵蓋多元醫療應用領域，如 (1) Lenus Health公司開發之「Lenus Stratify®」，專門針對慢性阻塞性肺病（COPD）患者進行風險預測；(2) 為Philips運用大語言模型（LLM）提升放射科報告效能之系統；(3) 為「FAMOS」醫療院所AI性能監控平台，用以防範AI系統效能衰退之「漂移」（Drift）現象；(4) 為「OneFlow」癌症護理AI管理系統，初期聚焦於縮短乳癌患者等待時間；(5) 為「SmartGuideline」醫療決策輔助工具，整合醫療指引與臨床資料庫，協助醫事人員作出專業判斷。

MHRA表示，AI Airlock計畫將透過模擬環境協助製造商蒐集產品資料並評估風險，除提升AI醫療設備之臨床診斷效能外，亦能建立完善法規框架。此創新計畫展現政府與企業合作推動醫療科技發展之決心，惟仍須持續監督AI設備之安全性及穩定性，以維護醫療品質與病患權益。

衛生福利部（下稱衛福部）於2024年10月7日宣布成立「負責任AI執行中心」、「臨床AI取證驗證中心」及「AI影響性研究中心」三大專責機構，以因應智慧醫療發展所面臨之關鍵挑戰，並解決AI技術應用於臨床場域之落地、取證及給付等重要議題。

「負責任AI執行中心」將著重於建構資安與隱私保護機制，確保AI模型於臨床應用時具備可解釋性與可靠性；「臨床AI取證驗證中心」則透過跨層級醫院聯盟及電子病歷整合，加速AI產品取證流程，並提升其於臺灣人群之臨床效能；「AI影響性研究中心」則專注評估AI醫療產品納入健保給付之可行性，建立科學性定價基準。

衛福部長邱泰源表示，智慧醫療之推動除可優化醫療服務品質外，亦能有效緩解醫護人力不足問題。資訊處長李建璋進一步指出，三大中心之設立係為解決AI醫療應用「最後一哩路」問題，透過跨體系合作與創新機制，建立智慧醫療推動典範。衛福部表示，未來將持續完善相關政策與配套措施，促進智慧醫療產業發展，並確保健保制度與智慧醫療之永續經營，以提供國人更優質之醫療服務。