2022/01/06 「有機農產業法規宣導」講座

你(妳)知道怎樣增加農產品價值嗎? 你(妳)知道怎樣避開網路銷售的地雷嗎? 想知道,報名就對了!   為推廣農民及農民團體進一步申請有機驗證及發展有機農產業,提升有機農產業及農產品加工與網路行銷相關法規認知,行政院農業委員會農糧署委託財團法人資訊工業策進會主辦本次課程。   課程內容: 有機農業促進法及相關子法,例如有機農產品管理(農產品販賣、標示、展示或廣告之注意事項、有機農產品及有機轉型期農產品容器或包裝之注意事項與販賣散裝之有機農產品及有機轉型期農產品之注意事項等)。 說明申請農業用地作農業設施容許使用及農產品初級加工場之方式及注意事項,協助農民及農民團體取得農產品初級加工場登記,以提升農產品附加價值。 簡述食品安全衛生管理法,說明食品加工物標示注意事項、食品添加物等之應遵行事項說明。 簡述消費者保護法相關權利義務、網路銷售應注意事項、說明七日猶豫期間與網路標錯價之處理原則及銷售爭議案例分享。 主辦單位 行政院農業委員會農糧署 執行單位 財團法人資訊工業策進會科技法律研究所 時  間 2022年01月06日(星期四) 議程資訊 時間 議程 主講人 09:20-09:40 報到 09:40-10:40 踏入有機農業的第一步(認識有機農業相關法規) 行政院農業委員會農糧署 10:40-10:45 茶敘 10:45-12:45 申請「農產品初級加工場」,提升農產品價值(農產品初級加工場政策說明 60分鐘農產品初級加工場經驗分享 60分鐘) 行政院農業委員會農糧署東區分署運銷加工課 12:45-13:30 午餐 13:30-15:00 客訴不要來,開設網店必備法律知識(消費保護法) 花蓮縣政府 消費者保護官 15:00-15:10 茶敘 15:10-16:40 您應該知道的食品加工物標示、食品添加物注意事項(食品安全衛生管理法) 花蓮縣政府政府衛生局 16:40 賦歸 僅招收100人,額滿為止。

2021/12/23 亞灣新創園暨單一窗口說明會

  為推動南臺灣新創產業發展,經濟部中小企業處結合「亞洲新灣區5G AIoT創新園區」規劃,連結全球科技核心聚落,引進全球資源與創新能量,鼓勵國內外創業投資,同時也為平衡南北區域發展,擇定以5G、AIOT為發展重點於高雄建置南臺灣國際級創業聚落「亞灣新創園」。   亞灣新創園設立創業諮詢與進駐服務辦公室,提供創業團隊簽證、稅務、法務至供應鏈等園區內單一窗口創業與進駐諮詢服務,藉由單一窗口對接簡化流程並縮短時程,提供解決微型創業者需求問題之單一窗口創業服務,打造整合化服務鏈,成為國內外創業家之可信賴夥伴。   這場說明會就帶你深入淺出的了解亞灣新創園整體介紹、資源連結及單一窗口諮詢服務介紹吧! 本次講座詳細資訊如下: 主辦單位 經濟部中小企業處 執行單位 財團法人資訊工業策進會科技法律研究所 活動主題 亞灣新創園暨單一窗口說明會 日期與時間 2021年12月23日(星期四)15:00-15:30 活動議程 時間 課程主題 講師 15:00-15:30 單一窗口諮詢服務介紹 資策會科技法律研究所 Q&A 亞灣新創園說明會單一窗口服務介紹

2021/11/30 創新智能機器人新創招募線上活動

  自109年開始,全球受到COVID-19疫情之影響,間接促使產業自動化與數位化,更加速了數位轉型的長期機會。其中,服務、觀光、旅宿業所受影響最為嚴重,為減少人與人間的接觸以降低疫情擴散風險,同時提升旅客的服務體驗品質,智能禮賓機器人將會逐漸成為未來趨勢與亮點。   為促進我國後疫情時代下各產業的數位轉型,期能刺激新創藉此機會找尋需求缺口、發展創新解決方案,同時更發揮林口新創園「以大帶小」之精神,本活動特邀佳世達科技,藉由其在智能機器人平台相關技術與豐富經驗,與國內新創業者進行媒合與交流。   徵求各新創公司加入新鮮、趣味及符合實際的想法,共同開發出符合如今後疫情時代的智能禮賓機器人,本活動將以線上方式邀請國內外多家知名企業參與,希望透過本招募活動為各新創廠商媒合與企業間的合作。 ●報名資訊請填寫:單位名稱全銜、活動當日簡報者姓名、活動當日連絡電話、當日聯絡信箱 ●本活動保留2名額予林口新創園進駐業者,如為林口新創頁進駐業者,請於報名時備註 主辦單位 經濟部中小企業處 協辦單位 佳世達科技股份有限公司、奧圖數位互動科技有限公司、木火品牌整合行銷有限公司 執行單位 財團法人資訊工業策進會科技法律研究所 報名期間 即日起至11/23(二);入選者將於11/24(三)信件通知。請收到通知之新創廠商於11/26(五)17:00前提供簡報;其他詳細規定依信件通知為主。 活動時間 2021年11月30日(星期二)13:30-17:00 議程 時間 議程 13:00-13:30 新創廠商報到 13:30-13:40 主持人開場 13:40-13:50 貴賓致詞 13:50-14:00 評審致詞 (大合照) 14:00-16:00 新創廠商簡報 每家廠商簡報10分鐘 16:40-17:00 新創與評審一對一交流時間 17:00 活動結束

2021/11/30 「文化內容流通利用服務網」Copyright Hub 線上直播說明會

您是否希望能有個地方既可管理自己作品的權利又可以直接露出呢? 您是否擔心自己的作品資訊被別人盜用或不正確呢? 您是否在需要利用漫畫時,不知去哪裡找到心儀風格的漫畫家呢? 或是您是漫畫家,卻不確定是否有權利可與找尋到自己的利用人進一步談授權?   數位網路環境創造文化內容新的利用模式,快速傳播成了優勢,但其中也存在不少問題,其核心關鍵在於:資訊可信賴度。為促進文化內容與創造之保護及授權利用,文化部建立【文化內容流通利用服務網】,即Copyright Hub,透過匯集收錄各類創作相關資訊、運用創作比對、存證等技術工具協助,使漫畫作品得以於平台中展示基本信息及授權資訊,以增加作品之露出管道。   想知道本平台如何透過登錄及相關機制實現文化內容資訊互通、匯集、存證、查找、管理、授權,想了解未來該平台如何可協助創作平台及創作者以更簡便、經濟、有效率之方式流通利用創作內容,我們將於11/30(二) 14:00-16:00 線上直播說明會為您解說! 主辦單位 文化部 執行單位 財團法人資訊工業策進會科技法律研究所 時  間 2021年11月30日(星期二)14:00-16:00 形  式 線上說明會 議  程 時間 內容 講者 14:00-14:15 長官致詞 文化部資訊處 14:15-14:45 Copyright Hub平台介紹 ●平台成立緣由 ●平台功能操作流程介紹 ●平台服務內容介紹 資策會科法所執行團隊 14:45-15:15 Copyright Hub平台功能演示 ●登錄資料界面演示 ●比對結果及查詢界面介紹 ●平台其它功能介紹 15:15-16:00 Q&A 交流時間 *本會議原則採同步線上直播,並提供現場參與及觀看直播之報名選項* *主辦單位保留調整研討會內容、日期、講者或取消議程權利* *本會議全程禁止錄音及錄影* TW Copyright Hub文化內容流通服務網機制說明會

2021/11/29 LINE PROTOSTAR Startup Workshop 新星創業營 林口場-直播場

  「LINE 新星創業營」結合LINE PROTOSTAR自2015年新創育成輔導經驗、為創業新星們打造創業必備知識與實務的兩天工作坊!   LINE PROTOSTAR新星計劃已成立近6年,累積豐富新創培育投資經驗,常態規劃舉辦系列專業課程、新創交流活動、年度大型新創宴會等;挾以LINE集團資源與戰略夥伴諮詢輔導,多年來幫助眾多新創快速成長。   應經濟部中小企業處與資策會科法所邀請,LINE PROTOSTAR將於高雄亞灣、林口新創園各舉辦一場為期兩天的「LINE PROTOSTAR Startup Workshop 新星創業營」;內容將涵蓋「LINE 生態系與平台資源」、「商業計畫與財務預測」、「公司治理與盡職調查」、「海外商務拓展」四大主題,系統化幫助團隊掌握創業路上商業計劃、財務、募資、法律到海外拓展等細節: ●認識LINE平台資源,瞭解如何透過LINE快速放大成長 ●了解LINE官方帳號API,學習如何利用官方帳號打造產品與服務直接面向顧客 ●學習公司治理,在創業初期即為公司建立合法合規運營方針,未來成長無慮 ●學習規劃明確可執行的商業計劃,釐清里程碑與對應需求資源 ●依據計劃打造務實又吸引創投的財務預測,掌握募資時機與細節 ●如何介紹自己的公司,產品,服務,以最有效率的方式讓人了解你的生意 ●評估拓展海外市場的可能,了解準備方向並及早進行相關規劃 一、詳細資訊如下:  (一)活動主題:LINE PROTOSTAR Startup Workshop新星創業營  (二)活動日期:2021年11月29日(星期一)09:30~17:30          2021年11月30日(星期二)09:30~17:30  (三)參與方式:實體報名參與(現場開放50位名額):https://stli.iii.org.tw/news-event.aspx?no=16&d=1109          線上直播參與(於完成報名後提供連結):https://stli.iii.org.tw/news-event.aspx?no=16&d=1110 二、主辦單位與執行單位  主辦單位:經濟部中小企業處  協辦單位:LINE TAIWAN  執行單位:財團法人資訊工業策進會科技法律研究所 三、議程 時間 11/29 11/30 上午 必勝投售你的事業-談簡報提案 LINE官方帳號與API商務應用 海外業務發展 下午 LINE生態系與新星計劃 營業秘密管理與競業禁止 資本結構與股權規劃 1:1諮詢(限實體參與)

2021/11/29 LINE PROTOSTAR Startup Workshop 新星創業營 林口場-實體場

  「LINE 新星創業營」結合LINE PROTOSTAR自2015年新創育成輔導經驗、為創業新星們打造創業必備知識與實務的兩天工作坊!   LINE PROTOSTAR新星計劃已成立近6年,累積豐富新創培育投資經驗,常態規劃舉辦系列專業課程、新創交流活動、年度大型新創宴會等;挾以LINE集團資源與戰略夥伴諮詢輔導,多年來幫助眾多新創快速成長。   應經濟部中小企業處與資策會科法所邀請,LINE PROTOSTAR將於高雄亞灣、林口新創園各舉辦一場為期兩天的「LINE PROTOSTAR Startup Workshop 新星創業營」;內容將涵蓋「LINE 生態系與平台資源」、「商業計畫與財務預測」、「公司治理與盡職調查」、「海外商務拓展」四大主題,系統化幫助團隊掌握創業路上商業計劃、財務、募資、法律到海外拓展等細節: ●認識LINE平台資源,瞭解如何透過LINE快速放大成長 ●了解LINE官方帳號API,學習如何利用官方帳號打造產品與服務直接面向顧客 ●學習公司治理,在創業初期即為公司建立合法合規運營方針,未來成長無慮 ●學習規劃明確可執行的商業計劃,釐清里程碑與對應需求資源 ●依據計劃打造務實又吸引創投的財務預測,掌握募資時機與細節 ●如何介紹自己的公司,產品,服務,以最有效率的方式讓人了解你的生意 ●評估拓展海外市場的可能,了解準備方向並及早進行相關規劃 一、詳細資訊如下:  (一)活動主題:LINE PROTOSTAR Startup Workshop新星創業營  (二)活動日期:2021年11月29日(星期一)09:30~17:30          2021年11月30日(星期二)09:30~17:30  (三)參與方式:實體報名參與(現場開放50位名額):https://stli.iii.org.tw/news-event.aspx?no=16&d=1109          線上直播參與(於完成報名後提供連結):https://stli.iii.org.tw/news-event.aspx?no=16&d=1110 ※報名時須於備註欄填寫:   (1)公司目前發展與募資之階段   (2)是否有意願參與Day 2的一對一諮詢,並請排序意願:法律諮詢/會計諮詢/海外發展/LINE 資源媒合 二、主辦單位與執行單位  主辦單位:經濟部中小企業處  協辦單位:LINE TAIWAN  執行單位:財團法人資訊工業策進會科技法律研究所 三、議程 時間 11/29 11/30 上午 必勝投售你的事業-談簡報提案 LINE官方帳號與API商務應用 海外業務發展 下午 LINE生態系與新星計劃 營業秘密管理與競業禁止 資本結構與股權規劃 1:1諮詢(限實體參與)

2022/01/17 新加坡交易所(SGX)正式推出SPAC上市框架

  由於美國2020年、2021年有許多欲上市之公司採用「特殊目的收購公司(SPAC)」制度上市,同時在美國紐約證券交易所(NYSE)及那斯達克(Nasdaq)均獲得巨大的成功,因此各國交易所開始摩拳擦掌,紛紛著手修正上市規則允許SPAC制度以吸引優良企業。   新加坡交易所(SGX)於2021年3月底時發布SPAC上市框架諮詢文件,並於同年9月2日公布該諮詢文件之回覆意見及結論,並同時修正主板上市規則,允許SPAC於同年9月3日在新加坡主板上市。   SGX說明超過80名受訪者(包含金融機構、投資銀行、私募股權和風險投資基金、企業、一般投資人、律師、會計師和其他利益相關者)回覆SPAC上市框架諮詢文件,該回覆率為近年來之最高,可見SPAC制度之熱潮。   新加坡SPAC上市框架規定SPAC公司須符合以下條件: SPAC公司須至少擁有1.5億新加坡幣市值; SPAC公司須於IPO後24個月內完成收購未上市公司,僅於符合特定條件下最多再延長12個月; SPAC公司收購未上市公司時,需經過50%以上獨立董事同意及50%以上獨立股東同意; 所有獨立股東均享有異議股東股份收買請求權; 贊助人需至少認購IPO發行股份/認股權證總額之2.5%-3.5%(具體比例將依據SPAC公司市值判斷) 於IPO後至SPAC公司收購未上市公司前,禁止贊助人讓售所持有之股份。

2022/01/17 臉書改名Meta,宣告元宇宙的時代來臨

  Facebook宣布改名為「Meta」,決心投入巨額資金發展虛擬實境並研發相關app提供用戶社交會面和辦公場所,藉此定位自己為元宇宙(Metaverse)公司。臉書創辦人Mark Zuckerberg在今(2021)年10月28日宣告將「Facebook」改名為「Meta」的公開信中提及,在元宇宙中,您幾乎能做到所有能想像到的事情,與朋友和家人聚會、工作、學習、購物等行為。   元宇宙這名詞是如此新穎,以至於沒有一個被普遍接受的定義。它被認為是網路的未來。由臉書創辦人上述的公開信可以得知,元宇宙是個讓使用者能身歷其境且包羅萬象的世界,將超脫電玩與娛樂而進入工作和商業的領域。現實生活中一切的行為幾乎都可以在元宇宙中進行,也因此,現實世界的法律問題,也可能發生在元宇宙中,進而影響法律秩序。   隨著區塊鏈和加密貨幣這類科技被廣泛採用,在元宇宙或Web3.0這樣的虛擬空間經營公司、買賣持有商品將順勢發展而來。財產的標記化(tokenization)也意味著任何實體或虛擬物的所有權可以被認證,也在無法竄改的帳本擁有權限碼,使得虛擬世界的交易更可靠。   非同質化代幣(Non-Fungible Tokens,下稱NFTs)是近來彰顯所有權的新興表現方式,這將會在元宇宙的經濟體系中扮演重要角色。所有因契約、租約而來的財產將被標記化,使人們有可能在Opensea這樣的平台購買數位土地、數位房產或者任何其他的數位虛擬物品,且一樣能證明所有權。可以說,數位財產標記化將對法律業產生最大影響。元宇宙將很有可能發展出一個數位城市,使消費者們能在數位世界購買土地,在土地上面建造房屋且將透過NFTs把房子放滿藝術品。消費者們可以好好裝扮自己在元宇宙內的分身,買電影院或者演唱會的票。所有的商品和服務可以透過NFTs標示所有權的方式跟企業購買。   在元宇宙裡,交易行為將與現實世界一模一樣。財產可以被交易、關係可以被建立,也可以成立公司,更會創造出智慧財產,也會產生著作權的爭端,或者發生利用數位資產洗錢、逃漏稅等新型態的犯罪,但元宇宙中的行為人與現實世界行為人不一定有明確連結,使得執法機關更難以追查,甚至產生管轄權之衝突。在元宇宙中存在和營運的公司也如同現實世界一樣,需要法律專家和保險制度降低他們的風險。   元宇宙對法律產業和監管機構帶來的影響是多方面的。Facebook,或者說改名後的Meta,有意激發世人對元宇宙的討論以及關注元宇宙的發展,而律師們和法律事務所也必須熟稔於這個領域,以應付那些即將要投入這項產業的客戶們。

2022/01/17 Grindr交友軟體要求使用者持護照及個人資料自拍,遭到歐洲數位權利中心抗議

  歐洲數位權利中心(The European Center for Digital Rights,下稱noyb)為提倡網路隱私權、消費者隱私的非營利組織,其於2021年11月12日向奧地利資料保護局(Austrian Data Protection Authority, DSB)投訴Grindr公司,抗議該公司的Grindr應用程式違反歐盟的一般資料保護規範(即General Data Protection Regulation,下稱GDPR)。   Grindr是款交友約會軟體,主要的使用者為男同性戀、雙性戀以及跨性別者。使用者註冊帳號時,僅需提供電子郵件信箱帳號及密碼和一些個人基本資料即可。然而,若使用者想了解Grindr公司如何使用其個人資訊時,Grindr公司要求使用者需手持記載其電子郵件的字條,或拿著護照自拍,經該公司確認使用者身分後,才會配合使用者的請求。noyb直言,Grindr公司的認證政策不僅荒謬,更違反了GDPR。    noyb代表一個名為「Hunk_69」的帳號使用者提出投訴,這個帳號因為身分認證失敗而遭到Grindr公司拒絕透露該公司如何使用其個人資料。noyb指出Grindr公司對於使用者提供個人資料的政策前後不一,儘管使用者在使用Grindr交友時可以保持匿名狀態,但在向Grindr公司請求提供個人資料用途時,卻需要提供真實身分。noyb主張Grindr公司已經違反歐盟GDPR第5條(1)©「資料最少化原則」。多數公司多半以「安全理由」要求客戶提供個人資料供其認證,但這樣的要求是不當的,根據奧地利聯邦行政法院、愛爾蘭資料保護委員會(the Irish Data Protection Commissioner, DPC),以及丹麥資料保護局(Danish Data Protection Agency, Datatilsynet)近期裁決見解,認證客戶身分必須個案評估使用者的身分是否有疑慮,而非一概的要求使用者進一步提出個人資料以供公司認證。因此,使用者在Grindr註冊帳號時,既然毋庸提供真實姓名,則Grindr公司於認證使用者身分要求提出真實姓名,實際上是無任何幫助,反而違反了GDPR第5條「資料最少化原則」及第12條(6)規定。   noyb創辦人Max Schrems表示,Grindr的設計就是讓使用者保持匿名狀態,因此使用者僅須使用電子郵件信箱和密碼,就可以在Grindr上與人互動,甚至分享最私密的照片,但想要實行GDPR相關權利時,卻須自行揭露身分並提供身分證明。   Grindr公司則認為,如果使用者想要實踐GDPR賦予使用者的權利,不願與Grindr分享任何個人資訊,可以刪除Grindr帳號。

2022/01/03 歐盟發布「2021年數位經濟與社會指數」,指出數位轉型持續但不均

  歐盟執委會於2021年11月12日發布「2021年數位經濟與社會指數」(Digital Economy and Society Index 2021, DESI 2021),指數顯示歐盟各成員國都在持續推動數位轉型,但存在前段國家與後段國家之間的鴻溝仍然巨大,為了達成「歐洲數位十年:2030數位轉型目標」(Europe’s Digital Decade: digital targets for 2030),各成員國間應加強在數位轉型的協力合作。   DESI 2021統計資料取自2020年第一季到第二季之間,因此對於COVID-19疫情肆虐下對歐洲各國數位化的影響,需要等到2022年的指數方能呈現。不過DESI 2021資料顯示,56%的歐盟公民已經具備基本的數位技能,而歐盟資通訊專業人員數量來到840萬人,相較前一年的780萬人有顯著成長,但仍有55%的企業表示推動數位轉型最大的困難在於找不到資通訊人才。   在連線能力方面,歐盟推動「超高容量網路」(very high-capacity network, VHCN)的成果使家戶普及比例來到59%,相較前一年的50%亦有明顯增長,但相較全球高速寬頻網路普及目標仍有相當大的差距;在鄉村VHCN的布建上,則由2019年的22%來到2020年的28%。5G網路方面,完成頻譜分配的國家從16個成長至25個,其中有13個國家已經啟動5G商轉。   在數位科技整合方面,運用雲端技術的公司比例出現顯著成長,由2018年的16%成長至2020年的26%,大型企業持續擴大數位科技應用,包含運用企業資源規劃(Enterprise Resource Planning, ERP)進行電子資訊分享、雲端軟體的使用等。資料顯示數位轉型正在不斷落實與推進,但是要達成2030數位轉型目標仍有相當大的差距,有賴各國的合作與努力。

2022/01/03 美國食品及藥物管理局推動細胞治療新指引草案增加「傘狀試驗」加速細胞產品開發

  美國食品及藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, USFDA)於2021年9月30日發佈了最新細胞與基因治療指南草案,提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrella trial)機制,使細胞治療於同一個臨床試驗計畫之下,針對同一類疾病,可進行兩種以上細胞治療技術試驗,來加速細胞治療臨床開發速度。   每個癌症病患實際上會有不同的基因變異,即使是相同類型的癌症也少有完全一樣的疾病機制(disease mechanism),因此,傳統臨床試驗僅能評估疾病機制較大族群的療效,但不同基因型的受試者對於相同藥物的反應可能有所差異,故難以預測病人是否將受益,亦或產生嚴重副作用,導致治癒效果不如預期。且現行的臨床治療規範中,即便醫師知道某標靶治療藥物對於特定基因體變異有效,但若此藥物未經USFDA核准於該腫瘤類型的適應症,醫師也無法使用。因此,透過傘狀實驗可提高細胞產品研發的靈活性與效率,並降低大量重複性工作,例如重複進行臨床前批次試驗、製程驗證、毒性測試…等等。若發生安全性疑慮,USFDA可針對個別研究組進行終止實驗,而不須將全部的臨床試驗計畫終止。   台灣未來可考慮將傘狀試驗納入細胞治療臨床試驗設計模式,並參考USFDA審核方式與標準,以加速台灣細胞治療或精準醫療發展。

2021/12/29 英國展開醫療器材監管公眾意見徵詢並公布《人工智慧軟體醫材改革計畫》

  英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)於2021年9月16日展開期待已久的「英國醫療器材監管的未來」公眾意見徵詢(Consultation on the Future of Medical Devices Regulation in the United Kingdom),並公布「人工智慧軟體醫材改革計畫」(Software and AI as a Medical Device Change Programme)。英國欲從醫療器材上市前核准至其壽命結束進行監管改革,徹底改變一般醫療器材與人工智慧軟體醫療器材之監管方式。意見徵詢已於2021年11月25日結束,而該修正案預計於2023年7月生效,與英國針對醫療器材停止使用歐盟CE(Conformité Européenne, 歐洲合格認證)標誌並要求採用英國UKCA(UK Conformity Assessed, 英國合格評定)標誌的日期一致。   人工智慧軟體醫材改革計畫則包含十一個工作項目(work package,下稱WP),WP1與WP2分別為監管資格與監管分類,皆涉及監管範圍之劃定;WP3與WP4分別涉及軟體醫材上市前與上市後,如何確保其安全性與有效性的監管之研究;WP5針對軟體醫材之網路安全進行規範;WP6與WP7涉及加速創新軟體醫材審核上市之特別機制,分別為類似「創新藥品藥證審核與近用途徑」 (innovative licensing and access pathway)的機制,以及允許適時上市並持續研究監控風險的「氣閘分類規則」(airlock classification rule);WP8為確保智慧型手機之健康應用程式安全、有效與品質之規範研究;WP9~WP11則分別針對人工智慧軟體醫材之安全與有效性、可解釋性(interpretability)以及演進式(adaptive)人工智慧進行法規調適之研究。   MHRA預計透過指引、標準、流程之公布而非立法方式實現其監管此領域的目標。MHRA亦透露,針對上述工作項目,其已與重點國家和國際機構進行研究合作,已有不少進展即將公布。

2022年01月出刊 第34卷第01期

親愛的讀者   繼南非智慧財產局後,澳洲聯邦法院於2021年7月針對Thaler v. Commissioner of Patents案,做出裁判認定人工智慧系統DABUS可作為專利「發明人」(inventor)。同案申請人Thaler亦曾於2019年以DABUS作為發明人,向我國經濟部智慧財產權局申請專利。智慧局以我國專利法所稱之發明人「僅限於自然人」為由,限期要求Thaler補正專利申請書,爾後由於Thaler未於期限內補正,故智慧局不予受理。   法律,是一種社會生活的編碼(coding),一如演算法。進入法律的帷幕後,「人」就不再只是肉眼可見的自然人,而是特定制度下的特定資格或地位。AI的專利相關議題,重點不在於AI可不可以被當成人,而須先釐清要件問題。例如,AI所利用的自然法則為何?演算法是給定的(rule-based),還是習得的(learning-based)?接續而來的脈絡性及後設性議題則是,除作為專利申請權人或專利權人外,若AI勢必得作為專利發明人時,AI如何將其發明轉讓?若非得透過專利保護,主管機關是否有能量審查或跟上AI發明的速度?是否需要有審核AI發明的演算法(AI審AI)?   第一波AI興起於上個世紀60年代,一甲子以來歷經多次的熱潮與寒冬,跌宕起伏。或許一切正如古希臘哲學家Heraclitus所言,只有變化才是永遠的不變。新的一年,敬祝各位讀者虎躍新程,福虎生風!資策會科法所亦將緊隨科技脈動及產業趨勢,持續發表優質研究,以饗讀者。 編輯部

2021年12月出刊 第33卷第12期

親愛的讀者   我國自去(109)年開始受理《無人載具科技創新實驗條例》之沙盒申請迄今,已通過9車2船共11件創新實驗案。監理沙盒(regulatory sandbox)之目的之一,在於緩解管制過度(抹煞科技創新應用成果)或管制麻木(科技濫用衍生社會問題)的兩難,並從中尋求未來最適之管制模式。在這當中,自駕車的實體安全(safety)及資通安全(cybersecurity),厥為相關技術最終能否落地商用並取得民眾信任的關鍵因素。本期安排專文簡介並析述日本自2016年公布《自動駕駛系統道路實驗指引》(自動走行システムに関する公道実証実験のためのガイドライン)、2017年修正道路運輸車輛保安基準(道路運送車両の保安基準)、2018年提出「自動駕駛制度整備大綱」(自動運転に係る制度整備大綱)、以及2020年開始施行之《道路運輸車輛法》修正條文。期能透過標竿國際先進法制,收精進我國交通運輸法令之效。   本刊亦將持續安排最貼近產業科技脈動之法律專文,敬請期待。 編輯部

2021年11月出刊 第33卷第11期

親愛的讀者   在COVID-19疫情爆發後,各國採取大規模封城、隔離及維持社交距離等措施,亦促使各國鬆綁遠距醫療相關法規,如美國取消聯邦醫療保險(Medicare)有關遠距醫療給付之限制,並宣布COVID-19期間提供在線診療服務,不適用《健保可攜性和責任法》(Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA)之處罰。為因應居家檢疫之需求,我國於去(2020)年2月開放檢疫或防疫採行措施之居家隔離或居家檢疫者,得依「通訊診察治療辦法」就醫;在今(2021)年5月疫情爆發後,衛福部進一步暫時全面開放所有醫療院所與民眾視訊診療服務,降低民眾出門感染風險。   人類的歷史進程,從來不是單一的線性發展,而是多點的事件藕合。如何跟隨並站上大環境的浪頭,突破以往無法跨越的鴻溝,不但是產業創造新營收的機會,也是法規與時俱進的契機。資策會科法所邁入第25個年頭,將持續秉持政府智庫與產業推手的角色與使命感,營造友善技術創新及產業經濟發展的法規環境。 編輯部

2021年10月出刊 第33卷第10期

親愛的讀者   為防止COVID-19疫情擴散,各國針對疫苗及相關藥品陸續採行緊急核准上市制度,如美國的緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)、歐盟的有條件上市許可(Conditional Marketing Authorisation, CMA)以及日本的特例許可(特例承認)。我國《藥事法》於2015年修正時,曾新增第48-2條之專案核准規定,使特定藥物在符合要件的情況下得申請專案核准,而不受第39、40條查驗登記相關規定之限制。惟若將第48-2條作為因應COVID-19之機制,或有規範密度及明確性上的精進空間,故本期安排專文分析各國相關規範之背景、機制及作用,以為我國主管機關進行後續立修法之參考。   本刊亦將持續安排最貼近社會及科技脈動之法律專文,敬請期待。 編輯部

2021年09月出刊 第33卷第09期

親愛的讀者   COVID-19疫情持續延燒,讓疫苗成為公眾討論的焦點,從緊急使用授權(EUA)、覆蓋率、代工、以及民眾最關心的副作用等。不過大家是否想過,其實疫苗也與科技研發成果的運用有關呢!本期安排專文探討政府與不同製藥公司間所簽署的採購契約,如何滿足國家安全與公益的雙重目的。相較於美國於採購規範外另訂機制,歐盟2014年公布新版政府採購指令(Directive 2014/24/EU)著重公共創新採購(Public Procurement for Innovation, PPI)及商用前採購(Pre-Commercial Procurement, PCP)兩種創新採購方式。本文最後並針對如何銜接研發到保證採購機制之方式,提出於科研補助中增加一定比例之競爭型補助,以及科研補助後之政府採購得作為直接採購議價的樣態等建議。   伴隨著一波波的疫情警戒期間,今年即將邁入第四季,敬祝各位讀者身體健康,本刊亦將持續安排最貼近產業脈動的科技法律專文,敬請期待。 編輯部

2021年08月出刊 第33卷第08期

親愛的讀者   曾幾何時,書信函牘已經成為一種似曾相識的存在,媒體獨攬公眾話語權的時代亦已遠離。取而代之的是更簡短即時、拉近彼此距離卻也樹立無形距離感的社群網站,以及人人都可以是主播的串流影音平台。社群媒體之所以能夠蓬勃發展,在於能夠滿足個別需求並提供適性服務,而此等服務屬性則必須借助大量蒐集及處理利用用戶的個人資料。對此,歐盟近年陸續發布相關法制政策,並在一般資料保護規則(GDPR)的基礎上,擴大資料控管者及資料共同控管者之範圍,賦予社群媒體及其平台上的商業用戶以更明確的個資保護義務。吾人亦或可進一步思考,個人資料在作為人格權以保障隱私,以及作為財產權保護資料,之間的取捨、折衝及衡平。 編輯部

2021/08/27 資策會科法所招募實習律師!歡迎踴躍報名!

  法務部於今(2021)年7月正式核定本會為學習律師第二階段實務訓練機構,法學子將可申請至本所進行五個月之實務訓練。歡迎已通過律師高考之法律學子,且如獲留用有意願繼續於本所工作者,至104人力銀行投遞履歷,履歷審查通過後將安排筆試及面試。 相關安排如下: 1.實習規劃: 階段 中心別 內容 時間 第一階段 會務中心 基礎法務訓練 2個月 第二階段 數創、價拓及創智中心擇一* 法律研究訓練 3個月 *第二階段之實習中心別,由本所培訓小組於錄取時安排。 2.筆試及面試 日期 內容 Day 1 筆試、業務中心主管面試 Day 2 所長及副所長 *筆試及面試日期另與求職者協調安排 加入我們:https://stli.iii.org.tw/model.aspx?no=99 聯絡人:吳小姐/ 02-6631-1393/ yao127@iii.org.tw

2022/01/13 負責任的數位轉型 資策會科法所舉辦探討企業數位責任座談會

(中央社訊息服務20220113 11:43:16)   財團法人資訊工業策進會科技法律研究所(資策會科法所)於日前就ESG熱門議題—「企業數位責任(Corporate Digital Responsibility, CDR)」辦理專家座談會,邀請微軟、中華電信、東元電機、勤業眾信、主管機關、中華公司治理協會、CSRone永續智庫、臺灣科技大學、銘傳大學,以及在臺灣推動ESG查證的領導者—英國標準協會(BSI)齊聚一堂,進行廣泛討論與意見交換,期使各界更能認識「企業數位責任」的概念與意涵,並且聚焦未來面臨挑戰,以接軌國際脈動。 資策會科法所法律研究員洪政緯說明企業數位化下的機會與挑戰,並介紹國際間就企業數位責任所歸納出之原則。   「企業數位責任」作為國際推動ESG活動的新興議題,有別於目前主流的環境面向,由社會關懷為出發點,期望企業能以技術、資源與人力等優勢地位,推動消費者的數位平權,或以數位科技力量縮短城鄉差距,並藉此提升市場競爭力。資策會科法所法律研究員洪政緯表示,目前國際上以德國推動最為積極,透過政府為先驅者與示範,同時鼓勵國內大型企業響應及參與,從中找出可操作性守則和方法。洪政緯於會中報告時也指出,「企業數位責任」雖然自2016年就於歐洲問世,且逐步擴散到英國、法國與其他國家,雖其尚欠缺一致性的概念,但已逐漸歸納出以下原則:確立目的和建立信任、人人享有公平公正的網路接近使用權、促進社會福祉、考慮經濟和社會影響、加速影響經濟進步的進程、創造一個永續生存的星球、減少科技對氣候和環境的負面影響。 英國標準協會(BSI)經理林應祥擔任引言人,以「永續發展:從數位轉型到科技造福人類」為題說明企業數位責任之國際實務方向。   資策會科法所所長王偉霖表示,本所協助企業推動數位轉型過程中,發現數位技術與科技力量的發展,始終與人性化應用密切相關,其中數位落差(Digital divide)更是如此。舉例來說,如何透過金融科技創新,照顧到不易接受金融服務之族群,將是未來從基礎設施層面,延伸至服務接取應用層面之重點。 資策會科法所主任廖淑君(左一持麥克風者)主持綜合討論,表示企業數位責任仍是發展中的概念,期望藉由此次座談會的交流與討論, 讓各界了解可扮演角色與推動策略。   資策會科法所主任廖淑君亦於座談會總結表示,十分感謝與會專家自不同面向提出精闢意見與寶貴回饋,共同規劃未來藍圖,期望藉由此次座談會的交流,使各界在一同推動企業數位責任及數位轉型發展上,進一步了解可扮演的角色與實施方向。

2022/01/13 邁入資料治理新紀元 資策會科法所持續協助企業導入個資去識別化管理制度

(中央社訊息服務20220113 11:46:09)   在Facebook登高一呼從社群媒體轉型為元宇宙(Metaverse)公司後,元宇宙概念成為近期討論度相當高的議題,其不僅模糊了虛擬與實體世界的界線,使不同虛擬宇宙朝向開放、相互連結模式發展,更有論者認為這會是下世代的網際網路,其經濟規模亦將大過實體世界,隨之而來的資料應用議題,也將推進資料治理邁入新的紀元。財團法人資訊工業策進會科技法律研究所(資策會科法所)專案經理孫鈺婷表示,不論是資料共享、大數據應用,甚至是元宇宙崛起,組織對於使用者資料之應用,皆應審慎評估資料生命週期之風險並預先規劃如何應用,尤其在應用上更應具體落實資料識別化管理。 資策會科法所專案經理孫鈺婷建議資料治理邁入新紀元後,組織更應審慎規劃個資去識別化管理,以獲得使用者信任。   經濟部標準檢驗局於2019年9月24日正式公告「CNS 29100-2:2019資訊技術-安全技術-個人資訊去識別化過程管理系統-要求事項」,為我國首個針對個資去識別化流程之國家標準,也擬定「個人資料去識別化過程驗證要求及控制措施」作為驗證依據,提供維護並改進個人資訊去識別化過程及良好實務作法之框架,並適用於所有擬管理其所建立之個資去識別化過程的組織,已陸續有組織通過驗證單位財團法人台灣商品檢測驗證中心之去識別化驗證。   因應資料治理需求,組織不僅需從資料整體生命流程來思考可能面臨風險,也需考量資料共享加值應用前之去識別化處理。孫鈺婷認為未來CNS 29100-2:2019之稽核人員擁有的相應能力,是作為後續認證制度建構之重要關鍵。去識別化稽核人員能力要求,除了熟悉標準之外,還需具備如對於我國個人資料保護法,以及相關資料應用規範有一定程度之認知,包含國際上資料去識別化趨勢,如歐盟、美國、日本等都有針對匿名化、假名化資料提出相關指引;此外,技術能力也是不可或缺,如熟悉K匿名、差分隱私或風險評鑑、統計等專業,甚至是擁有金融、醫療等不同領域與資料類型背景知識。   資策會科法所團隊長期深耕去識別化驗證輔導服務,不僅協助公部門、國家高速網路中心導入去識別化管理制度,未來也將跨足不同產業領域,輔導建制特定領域資料去識別化過程管理制度,並持續與去識別化專家組織保持緊密交流,深化與各界之合作。 資策會科法所團隊長期投入去識別化驗證輔導,並協助相關單位導入管理制度,未來也將持續深化與各界之合作。

2022/01/13 歐盟發布永續金融分類標準 資策會科法所:永續思維將成企業關鍵競爭力

(中央社訊息服務20220112 18:10:27)   近年來,氣候變遷、汙染、生態環境失衡、資源耗盡等全球環境問題加劇,聯合國也提出17項「永續發展目標」,期望除環境議題外,一併解決經濟成長、社會平權、貧富差距等其他永續問題。持續而穩定的資金投入,是確保永續目標達成不可或缺的一環,因此金融系統扮演了相當關鍵的角色,國際間也紛紛開始著手劃定永續金融涵蓋範圍,明確定義何謂永續經濟活動。 永續金融與未來企業融資息息相關,企業應注意世界各國家或地區之發展趨勢,以確保國際競爭力。   財團法人資訊工業策進會科技法律研究所(資策會科法所)法律研究員蔡淳宇指出,歐盟執委會為明確環境永續經濟活動之標準,以杜絕「漂綠」,於去(2021)年6月正式通過《歐盟永續金融分類標準氣候授權法》(EU Taxonomy Climate Delegated Act),希望藉由一致的標準,導引資金投入符合永續金融分類標準之經濟活動。此授權法為首波針對永續經濟活動訂定之技術篩選標準,預計於2022年正式生效,後續其他永續經濟活動之篩選標準也將陸續公布。 歐盟永續金融分類標準,明確定義何謂永續經濟活動,以杜絕漂綠。   蔡淳宇進一步說明,永續活動資金需求無法僅依靠政府預算,同時也需要民間資金的參與,我國也陸續研擬淨零目標及永續金融相關法制政策。例如自2017年推出「綠色金融行動方案」,從綠能產業的投融資著手,發展我國永續金融;2020年的「綠色金融行動方案2.0」則針對永續金融市場的發展,制定更全面的政策框架。金管會也預計推出臺灣版「永續金融分類標準」,訂定經濟活動永續標準,明確永續金融範圍,結合授信、投資、資本市場籌資工具等現行企業融資管道。   蔡淳宇建議,永續金融與未來企業融資息息相關,企業應及早開始重視永續議題,全面檢視自身經濟活動,並將永續思維融入營運規劃中,以維持資金籌措能力,確保市場競爭力。

2022/01/13 美國修正標準必要專利政策宣言 禁制令核發將限縮

(中央社訊息服務20220112 18:26:47)   「標準必要專利」(standard essential patent, SEP)議題隨著近年全球技術之規格化,尤因資通訊產業之高速發展而備受討論。美國的司法部、專利商標局、國家標準與技術研究院於2021年12月6日共同頒布「修改標準必要專利的授權協議及專利權人之受損害賠償政策宣言草案」(2021政策宣言草案),擬修正2019年公告的政策宣言,並將徵集公眾意見至2022年2月。財團法人資訊工業策進會科技法律研究所(資策會科法所)副法律研究員韓佳盈指出,臺灣在國際資通訊產業發展上,向來佔有一席之地,且近年在晶片研發上之實力不容小覷,勢必將帶動關於標準規格產品之生產,我國廠商應留意此草案動態。 美國司法部、專利商標局、國家標準與技術研究院共同頒布「2021政策宣言草案」,未來對於禁制令之核發將較為限縮。   韓佳盈進一步說明,美國2021政策宣言草案對SEP被侵害時,禁制令(injunction)之核發,將回歸適用最高法院一貫以來較為審慎之態度。評估內容包含:原告(專利權人)會因專利侵權而遭受不可彌補(irreparable)的損害;該損害於目前法律上得援引之其他損害賠償辦法,是不足以彌補請求權人所受的損害時;衡量專利權人及被授權人之利益;核發禁制令不會傷害到任何公共利益。   2021政策宣言草案並揭示何謂符合「誠信原則」授權協議的指導原則—SEP專利權人:應向潛在的被授權人告知其認為可能侵害該SEP的行為態樣,並遵守「公平、合理及無歧視」(FRAND)原則進行授權;且無論是SEP授權人或被授權人,均應於合理的時間內以合宜態度推進該協議,或使協調後之另一協議可順利達成合意。 美國最高法院就「禁制令之可被核發」之一貫標準,於2021政策宣言草案將回歸適用。   韓佳盈表示,資通訊及其他科技產品,往往涉及許多SEP之組合,我國於應用產業技術過程中,可能造成侵害SEP之情形;且本土廠商於研發及銷售上,亦常及於美國市場,因此美國關於禁制令之核發與否,對臺灣企業有重大意義。我國近年關於SEP最有名的案例為美商高通公司(Qualcomm)濫用市場地位,不合於FRAND原則而進行SEP授權或拒絕授權;此案於2017年經公平交易委員會裁處新台幣234億元,由此可窺知SEP之重要性。   資策會科法所長期掌握國際SEP議題脈動,研究議題包含布局、侵權訴訟,以及全球授權模式的改革浪潮等,也將持續追蹤2021政策宣言草案成為正式的政策宣言後,對美國乃至全球競爭市場之影響,以助我國企業競逐國際市場。

2021/12/29 面對聯網車輛資安挑戰 聯合國推統一規範作準繩

(中央社訊息服務20211217 11:58:20) 聯合國世界車輛法規協調論壇制定「網路安全管理系統」規範,從車輛設計、製造乃至停產等階段,提出相關網路安全管理措施。   車輛連結網路、提供即時資訊傳輸,可以為道路安全、舒緩壅塞及運輸平權帶來莫大幫助,然而越來越多的資安攻擊事件卻成為交通數位轉型的一大隱憂。資策會科技法律研究所(資策會科法所)長期投入智慧交通及自動駕駛車輛國際法規分析,觀測到近來聯合國積極制定車輛網路安全統一規範,作為各國車輛型式安全審驗標準,從製造端為車輛網路安全把關。 聯合國世界車輛法規協調論壇制定「軟體更新管理系統」規範,從軟體端進行資料管理及安全防護,包含軟硬體兼容性驗證、告知更新內容及更新是否成功及完整保存更新紀錄等。   資策會科法所法律研究員楊至善指出,自2016年起,專責制定車輛國際統一規範的聯合國世界車輛法規協調論壇(World Forum for Harmonization of Vehicle Regulations, WP.29)便著手研擬車輛資訊安全標準。其規範分成「網路安全管理系統(Cyber Security Management System, CSMS)」及「軟體更新管理系統(Software Update Management System, SUMS)」兩大面向,分別訂定不同之車型許可統一要求,於今(2021)年1月22日正式生效,成為聯合國第155號及第156號規範。   楊至善表示,CSMS規範重點在車輛整體生產流程,包含從設計、製造乃至停產等階段所採行之網路安全管理措施,並詳細羅列車輛網路安全可能之弱點、威脅和攻擊手法,製造商必須根據列表一一擬定因應措施,如建立登入權限分級管理機制或資料與密碼之保護措施等。而SUMS規範則要求車廠遵守車輛軟體更新相關程序義務,包含於發送更新前執行軟硬體兼容性驗證、確保更新不會影響行車安全、充分告知車輛使用人更新內容及更新是否成功,並且利用車型使用系統識別碼(RX Software Identification Number, RXSWIN)機制,完整保存該車型每次更新之軟硬體組態紀錄。   楊至善進一步說明,同意適用CSMS與SUMS兩份規範的會員國必須設置專責認證機構,指派適當充足的稽核人員,除書面審查申請案之外,並應實地執行示範測試。許可證書效力最多3年,屆期可申請展延。申請人必須為車輛製造廠商或其有權代表人,送審資料若涉及營業機密或特有技術,可做保密處理,文件必須保存至車型完全停產後10年始得移除。認證機構得隨時抽查車廠是否遵守規範,發現不符得廢止證書。   楊至善補充,CSMS與SUMS兩份規範最大不同處,在CSMS適用對象為M類載客四輪車輛、N類載貨四輪車輛、O類拖車,及L6類、L7類四輪輕型慢車中具備自動駕駛功能者,而SUMS適用對象則排除L類車輛,並增加R類農用拖車及S類與T類曳引機。此外,CSMS為車輛申請車型許可(Vehicle type approval)時之必要文件,SUMS則非,即使SUMS證書失效,亦不影響現有車型許可之效力。   車輛聯網技術的大規模實現是全球可預期的發展趨勢,我國近年亦積極扶植車輛智慧化及車聯網之部屬,聯合國今年發布的第155號及第156號規範,為聯網車輛之網路安全管理及車輛軟體更新程序管理奠定國際統一的安全審驗標準,相當值得我國參考學習。

科法25,有你有我

  1989年,資訊工業策進會在資訊市場情報中心之下,正式編制「資訊法律研究小組」,協助資訊產業掌握全球脈動,追求卓越的國際競爭力。1996年,在經濟部科技專案支持之下,研究團隊轉型成為獨立編制的「科技法律中心」(Science & Technology Law Center),並於2011年起更名為「科技法律研究所」(Science & Technology Law Institute)。   資策會科法所作為我國獨一無二的法制智庫,至今已走過四分之一個世紀,衷心感謝各界與同仁們的支持。未來科法所也將持續協助政府打造優質的科技與新興產業發展法制環境,引領臺灣科技走向全世界!

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當期法律透析 第34卷第01期 2022年01月出刊

親愛的讀者

  繼南非智慧財產局後,澳洲聯邦法院於2021年7月針對Thaler v. Commissioner of Patents案,做出裁判認定人工智慧系統DABUS可作為專利「發明人」(inventor)。同案申請人Thaler亦曾於2019年以DABUS作為發明人,向我國經濟部智慧財產權局申請專利。智慧局以我國專利法所稱之發明人「僅限於自然人」為由,限期要求Thaler補正專利申請書,爾後由於Thaler未於期限內補正,故智慧局不予受理。

  法律,是一種社會生活的編碼(coding),一如演算法。進入法律的帷幕後,「人」就不再只是肉眼可見的自然人,而是特定制度下的特定資格或地位。AI的專利相關議題,重點不在於AI可不可以被當成人,而須先釐清要件問題。例如,AI所利用的自然法則為何?演算法是給定的(rule-based),還是習得的(learning-based)?接續而來的脈絡性及後設性議題則是,除作為專利申請權人或專利權人外,若AI勢必得作為專利發明人時,AI如何將其發明轉讓?若非得透過專利保護,主管機關是否有能量審查或跟上AI發明的速度?是否需要有審核AI發明的演算法(AI審AI)?

  第一波AI興起於上個世紀60年代,一甲子以來歷經多次的熱潮與寒冬,跌宕起伏。或許一切正如古希臘哲學家Heraclitus所言,只有變化才是永遠的不變。新的一年,敬祝各位讀者虎躍新程,福虎生風!資策會科法所亦將緊隨科技脈動及產業趨勢,持續發表優質研究,以饗讀者。

編輯部

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