法規與政策如何衡平監管與鼓勵產業創新以維持競爭力，始終是各國政府所持續關注的焦點，關乎國民基本權利保障、福祉與國家的經濟繁榮。本期，科法所團隊為您所準備5則動態，涵蓋醫療產品監管，以及吸引國際資金的政策作為。日本藉由設立「創新藥品等實用化支援基金」，促進創新藥品及再生醫療製劑研發上市；歐盟發布《人工智慧法》、《醫療器材法》與《體外診斷醫療器材法》協同適用問答集，系統性說明合規原則與實務操作方式；美國FDA宣布將試行「局長國家優先審查券」以縮短藥品審查時程；新加坡推出可退還投資抵減制度以維持國際競爭力；創新研究平台StartupBlink 發布《2025全球新創生態系指數》統計新加坡以親商政策及稅務優惠等措施如何躍升全球新創生態系競爭力。科法所將持續關注產業動態，帶來最即時的法制新訊。

日本設置「創新藥品等實用化支援基金」促進創新藥品及再生醫療製劑研發上市

　　日本在2025年2月12日閣議決定「藥機法等部分法律修正案」（原文：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案），送國會本會期審議。其中明文設置「創新藥品等實用化支援基金」，政府預先編列複數年度所需財源，並設有10年時限措施... 詳全文

歐盟發布《人工智慧法》、《醫療器材法》與《體外診斷醫療器材法》協同適用問答集，系統性說明合規原則與實務操作方式

　　歐盟《人工智慧法》（Artificial Intelligence Act, AIA）自2024年8月1日正式生效，與現行的《醫療器材法》（Medical Devices Regulation, MDR）及《體外診斷醫療器材法》（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, IVDR）高度重疊，特別是針對用於醫療目的之人工智慧系統（Medical Device AI, MDAI）... 詳全文

美國FDA宣布試行「局長國家優先審查券」以縮短藥品審查時程

　　COVID-19疫情後美國開始積極處理藥品供應鏈脆弱性，為提振本土製造與審查效率，美國食品及藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）於2025年6月17日宣布將試辦「局長國家優先審查券」（Commissioner’s National Priority Voucher, CNPV）... 詳全文

新加坡以親商政策及稅務優惠等措施提升新創生態系競爭力位居亞洲第一

　　全球創新研究平台StartupBlink 於2025年5月20日發布《2025全球新創生態系指數》（Global Startup Ecosystem Index 2025），分析與評比全球118個國家及1,473座城市新創生態系之數量、品質與商業環境... 詳全文

新加坡推出可退還投資抵減制度以維持國際競爭力

　　新加坡以相對較低的稅率及多元稅務優惠措施，成為國際布局亞洲市場優先選擇國家之一。然而，組織成員國包含新加坡在內之經濟合作暨發展組織（Organisation for Economic Co-operation and Development, OECD）為促進全球經濟與投資，2019年提出稅基侵蝕與利潤移轉... 詳全文