編者的話

親愛的讀者:

   透析雜誌感謝您的支持與鼓勵,本期透析規劃了許多精彩的單元內容。 首先,在法學新論單元,將推出「檢視生物倫理委員會做為社會溝通機制之理論與現實」。伴隨科技發展、社會議題之「倫理化」與生物倫理之專業領域成形,各國政府常透過設置生物倫理委員會之共議機制,來因應生物技術發展所引發之社會與倫理爭議。不過,這樣的機制並非總能適切發揮、促進相關倫理議題公共審議與社會溝通之機能。本文就生物倫理委員會共議機制之可能與侷限進行討論,並以在日本政府開放人類幹細胞製成生殖細胞研究之政策價值立場的形成過程中,生物倫理委員會共議機制在其中所扮演角色為例,說明生物倫理委員會發揮社會溝通機能之理論與實務的落差。

  其次,在規範新訊單元,則率先介紹「行政法人法之規範內容」。瑞士洛桑管理學院 (IMD) 於今 (100) 年 5 月發布「2011 年全球競爭力報告」(World Competitiveness Yearbook 2011)。根據這份最新的報告顯示我國競爭力現為全球第六,本報告同時指出政府效能將是決定國家競爭力的關鍵。為提升政府效能,近年來我國政府積極推動組織改造,並於今年 4 月 8 日制定通過「行政法人法」,正式引進先進國家之行政法人制度,未來公部門在人事或經費運用上更有彈性。行政法人法之制定通過,不僅有助解決政府效能之問題,亦將為國內法制及其執行帶來不同以往之影響,爰此本次將介紹行政法人法之立法緣由及其規範重點。

   除此之外,在法制專欄部分,本期推出多篇精彩好文。例如,在「歐盟生醫研究領域基礎設施 BBMRI 即將正式營運」中,面對新藥的研發瓶頸,倘能集結醫院及實驗室裡的血液、組織檢體庫,利用這些檢體樣本以及其背後所隱藏的寶貴資訊,將有助於新藥的開發工作。為此,許多國家紛紛有計畫、系統性地嘗試建置大規模的生物資料庫,並擬藉由連結到基因資訊、醫療資料,讓人體生物材料更具有價值,發揮其於醫藥研究與臨床應用之效用。邁入 21 世紀以來,已有冰島、英國、瑞典、加拿大、愛沙尼亞、拉脫維亞、新加坡、日本等國家陸續宣布以公資源建置族群生物資料庫 (population biobank) 之雄心壯志,展現其在生醫研究領域的高度企圖心。在歐盟,雖然沒有所謂「歐盟層級」的生物資料庫,不過在歐盟第七期綱要計畫中,有一計畫重點是建置泛歐研究設施 (pan-European Research Infrastructures, ERIs),相當值得國內參考。其次,在「新加坡生物倫理治理機制簡介」一文,則將介紹新加坡之實際作法。人類胚胎幹細胞研究與技術應用,牽涉許多倫理議題爭議,致力發展此領域研究之新加坡,除技術研發面外同時有系統地進行生物倫理治理 (bioethical governance) 活動。本文將就其治理機制由組織面及法制面簡介其作法。除此之外,「創新實驗服務園區產品所致損害之法律責任」、「談美國奈米科技 EHS 策略規劃的新近規劃與發展」、「我國農業科技園區促進研發創新法制綜覽與評析」亦值得參考。

  除此以外,本期透析尚有若干精彩好文推薦。首先,為保障用藥大眾利益,避免境內藥商間進行不當競爭,歐盟反競爭權責主管機關日前對涉嫌合謀共同阻礙低價學名藥品進入市場之製藥業者,展開突襲式調查,並於 2010 年中公布藥品專利訴訟和解協議案反競爭監控評估報告書。在「歐盟藥品專利訴訟和解協議管理新近發展」,作者將分析本報告就歐美藥品專利訴訟和解契約樣態,同時剖析其對於高競爭風險之管制作法。此外,「美國政府步入雲端之資安挑戰與因應作法」,以美國普及公部門導入雲端運算應用的進程為研究對象,觀察其如何克服雲端運算所帶來的新挑戰,及其如何確保雲端資訊系統應用之資訊安全以合乎法規範要求,期能藉由本文之分析,作為我國政府建構妥善政府雲環境之參考。

  除此以外,在法學新論單元尚有許多精彩內容,包括「網路言論傳播中介者責任與其免責規範之研究」、「資通訊技術結合醫療器材之法律議題研析」等,誠摯邀請讀者一同來關心各項科技法律議題。

  最後,透析雜誌所建立的是理論與實務交會的多元平台,所提供的將是嶄新實用的豐富資訊,歡迎各界的意見交流,一同深耕科技法律的領域。感謝讀者們的熱情支持,願您平安、喜樂。

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