呂政諺目前擔任法律研究員,主要執行生醫相關科技法制計畫,涉及精準醫療、再生醫療、委託開發暨製造服務等領域。專擅醫療法、藥事法、臨床試驗法規。
.長庚大學 生物醫學研究所 博士
.長庚大學 生物醫學研究所 碩士
.長庚大學 生物醫學系 學士
.財團法人資訊工業策進會/科技法律研究所法律研究員(2023年2月20日迄今)
.衛生福利部食品藥物管理署/藥品組審查員(2021年1月至2022年2月)
.長春藤生命科學股份有限公司/臨床部副研究員(2020年1月至2020年12月)
碩博士論文
.呂政諺,《膽固醇-羥基蛻皮激素-卵黃生成素路徑在蜜蜂長壽機轉之角色》,長庚大學生物醫學研究所博士論文,頁213(2017)
.呂政諺,《鱂魚在環境溫度下降的能量代謝研究》,長庚大學生物醫學研究所碩士論文,頁76(2011)
文章
.呂政諺,〈體外診斷醫療器材之風險分級與監管架構:以歐盟、美國與台灣為例〉,《月旦醫事法報告》,第107期,頁40-53(2025)
.呂政諺,〈韓國食品藥物安全處發布全球首份生成式人工智慧醫療器材之許可與審查指引〉,《環球生技》(2025年06月24日)
.呂政諺,〈日本厚生勞動省發布AI研究開發應用醫療數位資料指引以確保醫療資料合規利用〉,《成功大學醫療器材與技術創新通訊 第十七期》(2025年04月)
.呂政諺,〈英國MHRA首次全面分析臨床試驗申請案!台灣如何學習?〉,《環球生技》(2025年04月23日)
.呂政諺,〈韓國成立國家生技委員會 聚焦三大轉型推動生技發展〉,《經貿透視雙周刊第666期》(2025年04月16日)
.呂政諺,〈韓國於2025年1月23日發布《大韓民國生技大轉型戰略》,推動基礎建設、研發創新、產業發展三大轉型〉,《環球生技》(2025年02月27日)
.呂政諺,〈歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持〉,《環球生技》(2024年11月01日)
.呂政諺,〈美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗〉,《環球生技》(2023年09月23日)
.呂政諺,〈韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引〉,《環球生技》(2023年10月24日)
.呂政諺,〈歐盟臨床試驗新法規上路,廠商一次申請歐盟27國臨床試驗更簡便〉,《環球生技》(2023年11月23日)
.呂政諺,〈日本愛知縣癌症中心首度執行完全分散式臨床試驗〉,《科技法律透析》,第35卷第9期,頁13-14(2023)
專業演講
.呂政諺,〈從國際經驗強化台灣分散式臨床試驗的制度與落實〉,北醫臨床試驗研討會:建構分散式臨床試驗生態系(2025年09月26日)
.呂政諺,〈人工智慧及數位科技應用於新藥開發法制研析〉,先進醫療科技產品法遵研討會(2025年08月13日)
.呂政諺,〈人工智慧及數位科技應用於臨床試驗相關之法制研析〉,114年度臨床試驗中心合作平台第一次會議專題演講(2025年05月27日)
.呂政諺,〈Decentralised Clinical Trials in Taiwan – policy〉,澳洲製藥業監管和臨床科學家協會(ARCS)研討會(2024年08月29日)
.呂政諺,〈人工智慧及數位科技應用於新藥開發法制研析〉,先進醫療產品前瞻法制研討會(2024年08月13日)
.呂政諺,〈國際精準檢測法規趨勢研析〉,精準健康法制研討會(2023年08月16日)
.周晨蕙、呂政諺,〈國際間遠距醫療及去中心化臨床試驗之法規現況與發展〉,初階醫療器材臨床試驗教育訓練課程(一)(2023年03月23日)
.ISO/IEC 27001:2022 資訊安全管理系統-主導稽核員資格
.ISO/IEC 27701:2019 隱私資訊管理-主導稽核員資格
.ISO/IEC 42001:2023 人工智慧管理系統-主導稽核員資格