下世代醫療的法制新視野
目 次
推薦序
導 讀
第一單元 新挑戰──以COVID-19為中心
．COVID-19與全球公衛治理：WHO的衰頹與新典範的崛起
．我國藥事法專案核准制度與國際藥物緊急核准上市機制
．新冠疫情下之專利強制授權與專利權行使困境
第二單元／新石油──生醫資料面面觀
．德國「健康資料」政策規劃及法制框架
．防疫追蹤科技及個人隱私間之平衡
．數位醫療時代之個資利用情境與法遵對策
第三單元／新技術──遠距醫療及再生醫療
．日本疫情下遠距醫療法規新格局
．我國再生醫療監管架構、捐贈者權益與附加附款許可制度
．《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》110年修正重點及未來展望
簡 介
本書主要分為三大部分，首先就COVID-19疫情分析WHO公衛治理、各國醫藥品緊急使用授權、專利強制授權等相關制度之作用與影響；其次自醫療健康資料之法律性質探索資料運用之可能方式，同時探討防疫追蹤APP於個資法上之合法性；最後就新興之遠距醫療及再生醫療科技解析其監管途徑；本書期能透過各種新興生醫法制議題之探討，一方面描繪創新生醫技術之監管輪廓，另一方面藉由現行相關機制運作之研析，試圖提出完善法制之建言。
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