韓國「醫材監管創新措施」
韓國「醫材監管創新措施」
出 版 者 財團法人資訊工業策進會科技法律研究所跨域整合中心
出 版 日 2024/12
定 價 若欲進一步瞭解相關資訊，請洽聯絡人
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(02)66311037／跨域整合中心 黃毓瑩組長／yyhuang@iii.org.tw
簡 介
隨著巨量資料、人工智慧等資訊通訊科技（ICT）的發展，為病人提供的個人化醫療服務不斷擴大。根據這些變化，旨在預防、管理或治療疾病診斷、病人監測和決策支援之外的疾病的軟體醫療器材（SaMD）正在受到關注。本報告即在介紹韓國針對數位科技類型醫材推出人工智慧醫材管理指引、數位療法醫材指引、數位醫療產品法等創新監管措。
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