電信法
名 稱： 健康食品管理法 (民國 95 年 05 月 17 日 修正) 第一章總則 第 1 條 為加強健康食品之管理與監督，維護國民健康，並保障消費者之權益，特制定本法；本法未規定者，適用其他有關法律之規定。 第 2 條 本法所稱健康食品，指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品。 本法所稱之保健功效，係指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，並經中央主管機關公告者。 第 3 條 依本法之規定申請查驗登記之健康食品，符合下列條件之一者，應發給健康食品許可證： 一、經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效；其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請人所列舉具該保健功效之各項原料及佐證文獻，由中央主管機關評估認定之。 二、成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。 第一項健康食品安全評估方法、保健功效評估方法及規格標準，由中央主管機關定之。中央主管機關未定之保健功效評估方法，得由學術研究單位提出，並經中央主管機關審查認可。 第 4 條 健康食品之保健功效，應以下列方式之一表達︰ 一 如攝取某項健康食品後，可補充人體缺乏之營養素時，宣稱該食品具有預防或改善與該營養素相關疾病之功效。 二 敘述攝取某種健康食品後，其中特定營養素、特定成分或該食品對人體生理結構或生理機能之影響。 三 提出科學證據，以支持該健康食品維持或影響人體生理結構或生理機能之說法。 四 敘述攝取某種健康食品後的一般性好處。 第 5 條 本法所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政府；在縣 (市) 為縣 (市) 政府。 第二章健康食品之許可 第 6 條 食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品。 食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定辦理之。 第 7 條 製造、輸入健康食品，應將其成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗費，申請中央主管機關查驗登記，發給許可證後，始得製造或輸入。 前項規定所稱證書費，係指申請查驗登記發給、換發或補發許可證之費用；所稱查驗費，係指審查費及檢驗費；其費額，由中央主管機關定之。 經查驗登記並發給許可證之健康食品，其登記事項如有變更，應具備申請書，向中央主管機關申請變更登記，並繳納審查費。 第一項規定之查驗，中央主管機關於必要時，得委託相關機關 (構) 、學校或團體辦理；其辦法，由中央主管機關定之。 第一項申請許可辦法，由中央主管機關定之。 第 8 條 健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之。但每次展延不得超過五年。逾期未申請展延或不准展延者，原許可證自動失效。 前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由申請原核發機關換發或補發，並應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。 第 9 條 健康食品之許可證於有效期間內，有下列之各款事由之一者，中央主管機關得對已經許可之健康食品重新評估： 一 科學研究對該產品之功效發生疑義。 二 產品之成分、配方或生產方式受到質疑。 三 其他經食品衛生主管機關認定有必要時。 中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善；屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。 第三章健康食品之安全衛生管理 第 10 條 健康食品之製造，應符合良好作業規範。 輸入之健康食品，應符合原產國之良好作業規範。 第一項規範之標準，由中央主管機關定之。 第 11 條 健康食品與其容器及包裝，應符合衛生之要求；其標準，由中央主管機關定之。 第 12 條 健康食品或其原料有下列情形之一者，不得製造、調配、加工、販賣、儲存、輸入、輸出、贈與或公開陳列︰ 一 變質或腐敗者。 二 染有病原菌者。 三 殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。 四 受原子塵、放射能污染，其含量超過中央主管機關所定安全容許量者。 五 攙偽、假冒者。 六 逾保存期限者。 七 含有其他有害人體健康之物質或異物者。 第四章健康食品之標示及廣告 第 13 條 健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上︰ 一 品名。 二 內容物名稱及其重量或容量；其為兩種以上混合物時，應分別標明。 三 食品添加物之名稱。 四 有效日期、保存方法及條件。 五 廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。 六 核准之功效。 七 許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。 八 攝取量、食用時應注意事項及其他必要之警語。 九 營養成分及含量。 一○其他經中央主管機關公告指定之標示事項。 第九款之標示方式和內容，由中央主管機關定之。 第 14 條 健康食品之標示或廣告不得有虛偽不實、誇張之內容，其宣稱之保健效能不得超過許可範圍，並應依中央主管機關查驗登記之內容。 健康食品之標示或廣告，不得涉及醫療效能之內容。 第 15 條 傳播業者不得為未依第七條規定取得許可證之食品刊播為健康食品之廣告。 接受委託刊播之健康食品傳播業者，應自廣告之日起六個月，保存委託刊播廣告者之姓名 (法人或團體名稱) 、身分證或事業登記證字號、住居所 (事務所或營業所) 及電話等資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。 第五章健康食品之稽查及取締 第 16 條 衛生主管機關得派員檢查健康食品製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得抽驗其健康食品，業者不得無故拒絕，但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。 各級主管機關，對於涉嫌違反第六條至第十四條之業者，得命其暫停製造、調配、加工、販賣、陳列，並得將其該項物品定期封存，由業者出具保管書，暫行保管。 第 17 條 經許可製造、輸入之健康食品，經發現有重大危害時，中央主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外，並廢止其許可證；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時，並得沒入銷燬之。 第 18 條 健康食品有下列情形之一者，其製造或輸入之業者，應即通知下游業者，並依規定限期收回市售品，連同庫存品依本法有關規定處理︰ 一 未經許可而擅自標示、廣告為健康食品者。 二 原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者。 三 原許可證未申請展延或不准展延者。 四 違反第十條所定之情事者。 五 違反第十一條所定之情事者。 六 有第十二條所列各款情事之一者。 七 違反第十三條各款之規定者。 八 有第十四條所定之情事者。 九 其他經中央衛生主管機關公告應收回者。 製造或輸入業者收回前項所定之健康食品時，下游業者應予配合。 第 19 條 健康食品得由當地主管機關依抽查、檢驗結果為下列處分︰ 一 未經許可而擅自標示或廣告為健康食品者，或有第十二條所列各款情形之一者，應予沒入銷毀。 二 不符第十條、第十一條所定之標準者，應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後，仍可使用或得改製使用者，應通知限期消毒、改製或採行安全措施；逾期未遵行者，沒入銷毀之。 三 其標示違反第十三條或第十四條之規定者，應通知限期收回改正其標示；逾期不遵行者，沒入銷毀之。 四 無前三款情形，而經第十六條第二項規定命暫停製造、調配、加工、販賣、陳列並封存者，應撤銷原處分，並予啟封。 製造、調配、加工、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款之健康食品業者，由當地主管機關公告其公司名稱、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。 第 20 條 舉發或緝獲不符本法規定之健康食品者，主管機關應予獎勵；獎勵辦法由主管機關另行訂定。 第六章罰則 第 21 條 未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金。 明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。 第 22 條 違反第十二條之規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。 前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第 23 條 有下列行為之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰： 一 違反第十條之規定。 二 違反第十一條之規定。 三 違反第十三條之規定。 前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下之罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第 24 條 健康食品業者違反第十四條規定者，主管機關應為下列之處分： 一、違反第一項規定者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰。 二、違反第二項規定者，處新臺幣四十萬元以上二百萬元以下罰鍰。 三、前二款之罰鍰，應按次連續處罰至違規廣告停止刊播為止；情節重大者，並應廢止其健康食品之許可證。 四、經依前三款規定處罰，於一年內再次違反者，並應廢止其營業或工廠登記證照。 傳播業者違反第十五條第二項規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並應按次連續處罰。 主管機關為第一項處分同時，應函知傳播業者及直轄市、縣 (市) 新聞主管機關。傳播業者自收文之次日起，應即停止刊播。 傳播業者刊播違反第十五條第一項規定之廣告，或未依前項規定，繼續刊播違反第十四條規定之廣告者，直轄市、縣 (市) 政府應處新臺幣十二萬元以上六十萬元以下罰鍰，並應按次連續處罰。 第 25 條 違反第十八條之規定者，處新台幣三十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並得 按日連續處罰。 第 26 條 法人之代表人、法人或自然人之代理人或受雇人，因執行業務，犯第二十一條至第二十二條之罪者，除依各該條之規定處罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條之罰金。 第 27 條 拒絕、妨害或故意逃避第十六條、第十七條所規定之抽查、抽驗或經命暫停或禁止製造、調配、加工、販賣、陳列而不遵行者，處行為人新臺幣三萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得連續處罰。 前項行為如情節重大或一年內再違反者，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第 28 條 本法所定之罰鍰，除第二十四條第四項規定外，由直轄市或縣 (市) 主管機關處罰。 第 29 條 出賣人有違反本法第七條、第十條至第十四條之情事時，買受人得退貨，請求出賣人退還其價金；出賣人如係明知時，應加倍退還其價金；買受人如受有其他損害時，法院得因被害人之請求，依侵害情節命出賣人支付買受人零售價三倍以下或損害額三倍以下，由受害人擇一請求之懲罰性賠償金。但買受人為明知時，不在此限。 製造、輸入、販賣之業者為明知或與出賣人有共同過失時，應負連帶責任。 第七章附則 第 30 條 本法施行細則，由中央主管機關定之。 第 31 條 本法自公布後六個月施行。 本法修正條文自公布日施行。
有線廣播電視法施行細則 人體生物資料庫管理條例第 1 條 為規範人體生物資料庫（以下稱生物資料庫）之設置、管理及運用，保障 生物資料庫參與者之權益，促進醫學發展，增進人民健康福祉，特制定本 條例。第 2 條 本條例所稱主管機關，為行政院衛生署。第 3 條 本條例用詞，定義如下： 一、生物檢體：指自人體採集之細胞、組織、器官、體液或經實驗操作所 產生，足以辨識參與者生物特徵之衍生物質。 二、參與者：指提供生物檢體與個人資料及其他有關資料、資訊予生物資 料庫之自然人。 三、生物醫學研究：指與基因等生物基本特徵有關之醫學研究。 四、生物資料庫：指為生物醫學研究之目的，以人口群或特定群體為基礎 ，內容包括參與者之生物檢體、自然人資料及其他有關之資料、資訊 ；且其生物檢體、衍生物或相關資料、資訊為後續運用之需要，以非 去連結方式保存之資料庫。 五、編碼：指以代碼取代參與者姓名、國民身分證統一編號、病歷號等可 供辨識之個人資訊，使達到難以辨識個人身分之作業方式。 六、加密：指將足以辨識參與者個人身分之資料、訊息，轉化為無可辨識 之過程。 七、去連結：指於生物檢體、資料、資訊編碼後，使其與可供辨識參與者 之個人資料、資訊，永久無法以任何方式連結、比對之作業。 八、設置者：指設置、管理生物資料庫者。 九、移轉：指設置者將生物資料庫及其與參與者間之權利義務讓予第三人 。第 4 條 生物資料庫之設置者，以政府機關、醫療或學術機構、研究機構、法人（ 以下統稱機構）為限，並應向主管機關申請許可。 前項申請者之資格、申請程序、許可設置之條件、審查基準、定期查核、 相關管理及其他應遵行事項之辦法，由主管機關定之。第 5 條 設置者應設倫理委員會，就生物資料庫之管理等有關事項進行審查及監督 。 前項委員會應置審查委員九人至十五人，其中二分之一以上應為法律專家 、社會工作人員及其他社會公正人士；並應有三分之二以上為非本機構之 人員。 生物資料庫有關資料、資訊之運用，應擬定計畫，經其倫理委員會審查通 過後，再報經主管機關邀集法律專家、社會工作人員及其他社會公正人士 等人員審查通過後，始得為之。 前項各類別人員數不得低於四分之一；單一性別之人員數，不得低於三分 之一。 第三項之審查，主管機關得委託民間專業機關（構）、團體辦理。 第二項、第三項之審查人員，於有利益迴避之必要時，應行迴避。第 6 條 生物檢體之採集，應遵行醫學及研究倫理，並應將相關事項以可理解之方 式告知參與者，載明於同意書，取得其書面同意後，始得為之。 前項參與者須年滿二十歲，並為有行為能力之人。但特定群體生物資料庫 之參與者，不受此限。 前項但書之參與者，於未滿七歲者或受監護宣告之人，設置者應取得其法 定代理人之同意；於滿七歲以上之未成年人，或受輔助宣告之人，應取得 本人及其法定代理人之同意。 第一項同意書之內容，應經設置者之倫理委員會審查通過後，報主管機關 備查。第 7 條 前條應告知之事項如下： 一、生物資料庫設置之法令依據及其內容。 二、生物資料庫之設置者。 三、實施採集者之身分及其所服務單位。 四、被選為參與者之原因。 五、參與者依本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。 六、採集目的及其使用之範圍、使用之期間、採集之方法、種類、數量及 採集部位。 七、採集可能發生之併發症及危險。 八、自生物檢體所得之基因資料，對參與者及其親屬或族群可能造成之影 響。 九、對參與者可預期產生之合理風險或不便。 十、本條例排除之權利。 十一、保障參與者個人隱私及其他權益之機制。 十二、設置者之組織及運作原則。 十三、將來預期連結之參與者特定種類之健康資料。 十四、生物資料庫運用有關之規定。 十五、預期衍生之商業運用。 十六、參與者得選擇於其死亡或喪失行為能力時，其生物檢體及相關資料 、資訊是否繼續儲存及使用。 十七、其他與生物資料庫相關之重要事項。第 8 條 參與者得要求停止提供生物檢體、退出參與或變更同意使用範圍，設置者 不得拒絕。 參與者退出時，設置者應銷毀該參與者已提供之生物檢體及相關資料、資 訊；其已提供第三人者，第三人應依照設置者之通知予以銷毀。但有下列 情形之一者，不在此限： 一、經參與者書面同意繼續使用之部分。 二、已去連結之部分。 三、為查核必要而須保留之同意書等文件，經倫理委員會審查同意。第 9 條 參與者死亡或喪失行為能力時，除另有約定者外，生物資料庫仍得依原同 意範圍繼續儲存，並使用其生物檢體及相關資料、資訊。第 10 條 依本條例所為之生物檢體或資料、資訊之蒐集、處理，參與者不得請求資 料、資訊之閱覽、複製、補充或更正。但屬可辨識參與者個人之資料者， 不在此限。第 11 條 生物檢體或相關資料、資訊遭竊取、洩漏、竄改或受其他侵害情事時，設 置者應即查明及通報主管機關，並以適當方式通知相關參與者。 設置者應訂定前項情事發生時之救濟措施，並報主管機關核定。第 12 條 採集、處理、儲存或使用生物檢體之人員，不得洩漏因業務而知悉或持有 參與者之秘密或其他個人資料、資訊。第 13 條 設置者應依主管機關公告之生物資料庫資訊安全規範，訂定其資訊安全管 理規定，並公開之。 前項管理規定應經倫理委員會審查通過，並報主管機關備查。第 14 條 設置者不得將生物資料庫之一部或全部移轉與他人，但經主管機關審查核 准者不在此限。 主管機關為前項審查時，應審酌下列事項： 一、參與者之權益。 二、設置者與受移轉機構之性質。 三、受移轉機構保護參與者權益之能力。 四、參與者明示或可得推知之意思。 生物資料庫有停止營運之規劃時，應於一年前檢具後續處理計畫書，報主 管機關核可後，始得為之。第 15 條 生物資料庫中之生物檢體除其衍生物外，不得輸出至境外。 生物資料庫中資料之國際傳輸及前項衍生物之輸出，應報經主管機關核准 。 生物資料庫提供第三人使用時，應於其使用合約中載明前二項規定。第 16 條 生物醫學研究以人口群或特定群體為基礎者，其材料不得取自未經許可設 置之生物資料庫。 設置者自行或提供第三人使用生物檢體及相關資料、資訊，應於參與者同 意之範圍、期間、方法內為之。第 17 條 以公益為目的或政府捐補助設置之生物資料庫，於提供第三人使用生物檢 體及相關資料、資訊時，應符合公平原則。第 18 條 設置者就其所有之生物檢體及相關資料、資訊為儲存、運用、揭露時，應 以編碼、加密、去連結或其他無法辨識參與者身分之方式為之。 設置者就參與者姓名、國民身分證統一編號及出生年月日等可辨識個人之 資料，應予加密並單獨管理；於與其生物檢體及相關資料、資訊相互比對 運用時，應建立審核與控管程序，並應於為必要之運用後立即回復原狀。 設置者為不同來源之資料、資訊互為比對時，應依第一項規定為之，並應 於比對後，立即回復原狀。 參與者同意書、終止參與研究聲明書等無法與可辨識參與者之資料分離之 文件，不適用前三項規定。但設置者應採取其他必要之保密措施。 第二項及第三項之比對、運用，適用第五條第三項規定。第 19 條 設置者之成員及其利害關係人於有利益衝突之事項，應行迴避。第 20 條 生物資料庫之生物檢體、衍生物及相關資料、資訊，不得作為生物醫學研 究以外之用途。但經依第五條第三項規定審查通過之醫學研究，不在此限 。第 21 條 設置者及生物資料庫之商業運用產生之利益，應回饋參與者所屬之人口群 或特定群體。 前項回饋辦法由主管機關定之。第 22 條 設置者應定期公布使用生物資料庫之研究及其成果。第 23 條 違反第四條第一項規定，未經主管機關許可，擅自設置生物資料庫者，處 新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰；其生物檢體及其他生物資料庫儲 存之資料、資訊，應予銷毀。但符合第四條第二項所定辦法之設置資格及 條件而可補正相關程序者，得先限期令其補正。 違反第十四條第一項規定；或未依同條第三項規定，生物資料庫之停止營 運未於限期內檢具後續處理計畫書報經主管機關核准，或未依核准計畫書 之內容為之，處新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰。 違反第十五條第一項規定；或未依同條第二項規定報請主管機關核准者， 處新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰；其已輸出境外之生物檢體及相 關資訊、資料，應立即銷毀。 違反第三十條規定，未就應予銷毀之生物檢體與相關資料、資訊予以銷毀 者，處新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰。 前四項情節重大者，主管機關並得廢止其設置許可。第 24 條 設置者有下列情形之一者，處新臺幣五十萬元以上二百五十萬元以下罰鍰 ，並得限期令其改正；屆期未改正者，按次處罰之： 一、違反第五條第一項、第三項規定，未設置倫理委員會，或生物資料庫 管理及運用事項未受倫理委員會之審查及監督，或未經主管機關審查 通過；違反同條第二項規定，倫理委員會組成不合法；違反同條第六 項規定應迴避而未迴避。 二、違反第六條第一項至第三項或第七條規定，進行生物檢體之採集；或 違反第六條第四項同意書未經倫理委員會審查通過。 三、違反第十二條規定，洩漏因業務而知悉或持有參與者之秘密或其他個 人資料、資訊。 四、違反第十三條第一項規定，未訂定或公開資訊安全規定，或生物檢體 及相關資料、資訊之管理違反資訊安全規定；或未依同條第二項經倫 理委員會審查通過，或送主管機關備查。 五、違反第十八條第一項規定，處理生物檢體及相關資訊、資料未以無法 識別參與者身分之方式；或違反同條第四項規定，對於無法與可辨識 參與者資料分離之文件，未採取必要之保密措施；或違反同條第五項 規定。 六、違反第十八條第二項規定，未就參與者個人基本資料加密並單獨管理 、於相互比對運用時未建立審核及控管程序、於運用後未立即回復原 狀；或違反同條第三項規定，於比對時未以無法識別參與者身分之方 式為之，未於比對後立即回復原狀。 七、違反第二十條規定，將生物資料庫之生物檢體、衍生物及相關資料、 資訊作為生物醫學研究以外之用途。 有前項各款之情形者，主管機關並得令其於改正前停止營運；其情節重大 者，並得廢止設置許可。第 25 條 設置者有下列情形之一者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並 得限期令其改正；屆期未改正者，按次處罰之： 一、違反第八條第一項規定，拒絕參與者相關要求；或違反同條第二項規 定，未銷毀或通知第三人銷毀參與者退出時已提供之生物檢體及相關 資料、資訊。 二、違反第十六條第二項規定，於參與者同意之範圍、期間、方法以外， 為生物檢體及相關資料、資訊之自行或提供第三人使用。 三、違反第二十一條第二項訂定之辦法。 四、違反第二十二條規定未定期公布研究及其成果。 非以人口群或特定群體為基礎之生物醫學研究，違反第二十九條規定而為 生物檢體之採集及使用者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並 得限期令其改正；屆期未改正者，按次處罰之。第 26 條 有下列情形之一者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得限期令 其改正；屆期未改正者，按次處罰之： 一、設置者以外之人違反第五條第三項規定。 二、設置者違反第六條第四項規定，同意書未報主管機關備查。 三、違反第十一條第一項規定，對於生物檢體或相關資訊、資料受侵害情 事未通報主管機關或未即查明並以適當方式通知參與者；或違反同條 第二項規定。 四、設置者以外之人違反第十二條規定，洩漏因業務而知悉或持有參與者 之秘密或其他個人資料、資訊。 五、違反第十六條第一項規定，以人口群或特定群體為基礎之生物醫學研 究材料，未取自經許可設置之生物資料庫。第 27 條 設置者經依前四條規定處罰者，其實際為行為之人處新臺幣三萬元以上三 十萬元以下罰鍰。 前項行為之人如具醫事人員資格者，並依醫事人員專門職業法規規定懲處 之。第 28 條 生物資料庫之設置，違反主管機關依第四條第二項授權所定辦法之設置條 件及管理規定者，除本條例另有處罰規定外，主管機關應限期令其改正， 必要時並得令其於改正前停止營運；其情節重大者，得廢止設置許可。第 29 條 非以人口群或特定群體為基礎之生物醫學研究，其生物檢體之採集及使用 ，除法律另有規定外，準用第六條、第十五條、第十六條及第二十條規定 。第 30 條 本條例施行前已設置之生物資料庫，應於施行後一年內補正相關程序；屆 期未補正者，應將生物檢體與相關資料、資訊銷毀，不得再利用。但生物 資料庫補正相關程序時，因參與者已死亡或喪失行為能力而無從補正生物 檢體採集程序者，其已採集之生物檢體與相關資料、資訊，經倫理委員會 審查通過並報主管機關同意，得不予銷毀。第 31 條 本條例自公布日施行。