再生能源發電業申請直供審查規則
名 稱： 通關網路經營許可及管理辦法 (民國 96 年 04 月 25 日 修正) 第一章總則 第 1 條 本辦法依關稅法第十條第五項規定訂定之。 第 2 條 本辦法所用名詞定義如下： 一、通關網路：指經營與海關電腦連線或電子資料傳輸通關資料業務，經 依本辦法許可之加值網路。 二、連線機關：指主管有關進出口之簽審、檢疫、檢驗、通關、外匯或其 他貿易管理，而與通關網路電腦連線之行政機關或受各該行政機關委 託行使其職權之機構。 三、連線業者：指與通關網路電腦連線之報關業、運輸業、倉儲業、貨櫃 集散站、進出口業、個人或其他與通關有關業務之業者或其代理人。 第 3 條 通關網路之營運、管理、業務、安全及備援等事項，應受財政部之監管。 第二章經營許可 第 4 條 申請經營通關網路者，應具備下列資格條件： 一、須為依公司法組織之股份有限公司，公司實收資本額達新臺幣五億元 。 二、須依法向交通部申請經營第二類電信事業許可，並取得經營許可執照 。 第 5 條 申請經營通關網路者，應檢具下列文件向財政部申請許可： 一、經營通關網路許可申請書。 二、公司登記證明書、營利事業登記證及公司章程影本。 三、交通部第二類電信事業經營許可執照影本。 四、事業計畫書。 五、專業技術人員及管理階層人員之聘任及學經歷證明書，其中至少須四 人以上分別具有通關、運輸或國際貿易業務之專門知識與經驗。 六、其他經財政部規定應提出之文件。 前項第四款之事業計畫書，應載明下列事項： 一、經營業務種類及其業務簡介內容，含營業區域、使用者設備及使用者 接入方式。 二、系統設備概況，含系統架構圖、機房設備接續圖、責任分界點及機房 設備明細表。 三、符合第六條第一項第二款之通關全面自動化需求事項說明。 四、預定開始營業日。 五、申請經營業務所需資金來源及運用。 六、預定之收費基準。 七、申請經營業務未來三年營運量及收支預估。 八、與國內外網路連線者，應附雙方協議書影本，協議書內容應包括下列 事項： (一) 雙方約定提供之業務種類。 (二) 有效期間或終止條款。 (三) 其他權利義務關係。 九、系統備援計畫。 第 6 條 財政部對於經營通關網路之申請許可，得設置審查委員會予以審查，合於 下列各款規定者，發給籌設同意書： 一、財務能力、技術能力、經營管理能力及設備水準，均能符合經營通關 網路需要。 二、網路系統均能符合下列通關全面自動化需求事項： （一）完整性需求：應能配合海關整體通關作業流程，提供系統整合性之 連線服務；應能傳送與接收除海關委託特定經營通關網路業者外已 公告之所有訊息；並應與其他通關網路業者網網相連，以相互支援 達到全程服務之功能。 （二）效率性需求：為確保合理可接受之處理效率，電腦網路系統應能有 效處理一年至少二百萬份以上報單及每日尖峰時刻每小時處理一萬 個以上訊息。於正常情形下，連線用戶端與通關網路間資料收送， 應於三分鐘內取得確認。 （三）可靠性需求：除應保證通關資料之正確外，為確保通訊網路及電腦 系統具穩定作業環境，應有異地備援設備，並具有完善之回復及備 援措施，遇重大災害時應於三小時內於異地提供服務。 （四）使用性需求：應能提供系統全年無休每日二十四小時不停機服務， 遇有電腦系統故障，應於三十分鐘內排除。 （五）安全性需求：為確保通關資料之安全，資訊安全管理系統應符合申 請時之國際標準或國家標準，並建置資通安全管理中心且通過國家 資通安全防護管理中心資安事件資料交換連通測試驗證。 （六）存證功能需求：電腦系統應具有存證功能，並提供調閱之服務。 （七）服務品質需求：應具有提供全年每日二十四小時通關自動化連線之 相關諮詢服務能力。 （八）連線作業規範配合性需求：電腦通訊網路系統之各種連線作業規範 及規格，應能配合海關要求。 （九）其他經財政部特別指定之需求。 前項之審查，如發現有欠缺文件或其他應補正事項，得限期要求補正，逾 期不補正者，退回其申請。 第一項之申請，如經審查認有妨礙海關系統方便性、經濟性、績效性之虞 者，得不准其籌設。 第一項網網相連之項目，由財政部定之。 第 7 條 前條籌設同意書有效期間為六個月，申請人如未能於有效期間內完成財政 部之測試驗證，應於期滿前，以書面敘明理由向財政部申請展期六個月， 未在期限內通過測試驗證者，註銷其籌設同意書。 前項展期之申請，以一次為限。 第 8 條 申請人於通關網路設備裝妥並自行測試後，應以書面申請財政部派員進行 測試驗證；其測試驗證程序，由財政部另定之。 前項申請人自行測試項目、財政部派員測試驗證項目及測試驗證之合格標 準，均依第六條第一項第二款規定辦理。經測試驗證合格者，由財政部發 給通關網路經營許可執照。 第 9 條 通關網路經營許可執照有效期間自財政部核准時起五年。於期限屆滿前六 個月，經營者應申請重新換發經營許可執照，始得繼續經營。 換發通關網路經營許可執照之申請程序準用第四條至第八條規定。 第 9-1 條 通關網路經營許可執照有效期間屆滿之換照審理結果，財政部應於原通關 網路經營許可執照有效期間屆滿前，以書面通知經營通關網路業者；如經 書面審查及通關網路設備測試驗證合格者，並同時換發通關網路經營許可 執照。 前項申請換照之審理結果，財政部如未及於原通關網路經營許可執照有效 期間屆滿前，通知經營通關網路業者，得核發臨時執照，斟酌情況給予三 個月內之有效期間，並以一次為限。 第 10 條 通關網路經營許可執照登載之事項變更時，應先經財政部許可及換發執照 。 第三章管理 第 11 條 經營通關網路業者，其營運項目如下： 一、提供與海關、連線業者、其他通關網路業者事業間電子資料傳輸之轉 接。 二、通關電子文件格式之設計與轉換。 三、電子資料存證服務。 四、建立公共資料庫並提供查詢。 五、提供海關資料庫查詢轉接服務。 六、通關資訊或電腦應用系統之開發或提供。 七、資訊處理服務。 八、接受連線機關之委託辦理通關有關事項。 九、其他與通關網路有關事項。 第 12 條 經營通關網路業者相互之間，或對連線業者為通關作業需要所提連線之要 求，除有不繳服務費情事者外，不得拒絕。 經營通關網路業者間網網相連後，未經財政部同意不得自行斷線。 第 13 條 經營通關網路業者，其開始營業日期、對外營業時間及營運項目，應報經 財政部同意後實施。變更時，亦同。 第 14 條 經營通關網路業者，提供連線業者通關網路業務服務之收費基準，應先行 檢附成本及計算方式等相關資料，申請財政部同意。變更時，亦同。 經營通關網路業者間依本辦法規定提供之網網相連服務，其收費基準應先 自行協商；如未能達成協議，得檢送成本及計算方式等相關資料，由財政 部訂定合理收費基準。 第 15 條 經營通關網路業者，對其連線用戶所傳輸、交換之電子資料，應以善良管 理人注意義務，負責正確之傳輸、交換或處理，其有錯誤、毀損、滅失或 其他不正確傳輸、交換或處理情事者，並應負責改正及補救。 前項傳輸、交換或處理應予存證。其存證之期間，除法令另有規定外，從 其與連線用戶之約定。 第 16 條 通關網路之作業規範，應符合海關為實施貨物通關自動化所公告之連線及 資訊處理等作業規範。 第 17 條 經營通關網路業者，應於每年年終向財政部提出年度營運報告及其他營運 有關文件，財政部於必要時，並得派員實地檢查，經營通關網路業者不得 拒絕。 財政部檢視前項文件及實地檢查結果，如發現有違反本辦法規定者，得通 知經營通關網路業者限期改善。 第 18 條 經營通關網路業者，應維持其通關網路系統之正常運作。如有障礙，應儘 速排除並維護其系統與相關設備正常運作，必要時，應採取妥善之備援措 施，使系統障礙所生影響減少至最低程度。 因前項系統障礙需停止傳輸、交換或處理作業時，應儘速通知其連線用戶 與關稅總局或連線地區關稅局。 第 19 條 經營通關網路業者，應預防勞資糾紛、罷工、怠工及倒閉、歇業、停業等 情事之發生，因其發生而影響網路系統之生存及正常運作之虞者，應妥速 解決及消除，並及時通知財政部及連線用戶。 經營通關網路業者，對前項情事之消弭、解決，必要時，得請求財政部等 相關機關協助。 第 20 條 經營通關網路業者，擬停止其業務之全部或一部時，應於停止之一年前經 財政部核可，未經核可，不得擅自停止營業。 第 21 條 財政部得設危機處理小組，以因應通關網路之營運發生重大事故或危機， 以避免影響通關自動化之作業與安全。 第四章安全 第 22 條 經營通關網路業者，對其傳輸、交換或處理之資料，應盡善良管理人之注 意義務，負責保密與安全。 第 23 條 為落實保密與安全，經營通關網路業者，應就其保密及安全有關之維護措 施與計畫，定期檢討與改進，並送請財政部查核。 第 24 條 通關網路之系統安全，財政部於必要時，得實施檢查、測驗，其有缺失， 應予限期改善，經營通關網路業者不得拒絕。 第五章罰則 第 25 條 經營通關網路業者取得經營許可執照後，仍應符合第六條第一項第二款規 定。違反者，財政部得依關稅法第八十二條規定，通知其限期改正或處新 臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰，並得連續處罰；連續處罰三次仍未改 正，得停止六個月以下傳輸通關資料業務或廢止其許可。 第 26 條 經營通關網路業者違反第十二條、第十八條、第二十條規定者，財政部得 依關稅法第八十二條規定，予以警告並限期改正或處新臺幣十萬元以上五 十萬元以下罰鍰，並得連續處罰；連續處罰三次仍未改正，得停止六個月 以下傳輸通關資料業務或廢止其許可。 第 26-1 條 財政部依第十七條第二項規定通知經營通關網路業者限期改善之事項，業 者不依限辦理者，財政部得依關稅法第八十二條規定，處新台幣十萬元以 上五十萬元以下罰鍰，並得連續處罰；連續處罰三次仍未辦理，得停止六 個月以下傳輸通關資料業務或廢止其許可。 第六章附則 第 27 條 申請經營通關網路者，應繳納審查費、測試驗證費，申請核發、換發經營 許可執照應繳納證照費。 前項審查費、測試驗證費及證照費金額由財政部定之，其收繳應循預算程 序辦理。 第 28 條 本辦法自發布日施行。
電信事業處理有關機關（構）查詢電信使用者資料實施辦法 從事研究人員兼職與技術作價投資事業管理辦法 人體生物資料庫管理條例第 1 條 為規範人體生物資料庫（以下稱生物資料庫）之設置、管理及運用，保障 生物資料庫參與者之權益，促進醫學發展，增進人民健康福祉，特制定本 條例。第 2 條 本條例所稱主管機關，為行政院衛生署。第 3 條 本條例用詞，定義如下： 一、生物檢體：指自人體採集之細胞、組織、器官、體液或經實驗操作所 產生，足以辨識參與者生物特徵之衍生物質。 二、參與者：指提供生物檢體與個人資料及其他有關資料、資訊予生物資 料庫之自然人。 三、生物醫學研究：指與基因等生物基本特徵有關之醫學研究。 四、生物資料庫：指為生物醫學研究之目的，以人口群或特定群體為基礎 ，內容包括參與者之生物檢體、自然人資料及其他有關之資料、資訊 ；且其生物檢體、衍生物或相關資料、資訊為後續運用之需要，以非 去連結方式保存之資料庫。 五、編碼：指以代碼取代參與者姓名、國民身分證統一編號、病歷號等可 供辨識之個人資訊，使達到難以辨識個人身分之作業方式。 六、加密：指將足以辨識參與者個人身分之資料、訊息，轉化為無可辨識 之過程。 七、去連結：指於生物檢體、資料、資訊編碼後，使其與可供辨識參與者 之個人資料、資訊，永久無法以任何方式連結、比對之作業。 八、設置者：指設置、管理生物資料庫者。 九、移轉：指設置者將生物資料庫及其與參與者間之權利義務讓予第三人 。第 4 條 生物資料庫之設置者，以政府機關、醫療或學術機構、研究機構、法人（ 以下統稱機構）為限，並應向主管機關申請許可。 前項申請者之資格、申請程序、許可設置之條件、審查基準、定期查核、 相關管理及其他應遵行事項之辦法，由主管機關定之。第 5 條 設置者應設倫理委員會，就生物資料庫之管理等有關事項進行審查及監督 。 前項委員會應置審查委員九人至十五人，其中二分之一以上應為法律專家 、社會工作人員及其他社會公正人士；並應有三分之二以上為非本機構之 人員。 生物資料庫有關資料、資訊之運用，應擬定計畫，經其倫理委員會審查通 過後，再報經主管機關邀集法律專家、社會工作人員及其他社會公正人士 等人員審查通過後，始得為之。 前項各類別人員數不得低於四分之一；單一性別之人員數，不得低於三分 之一。 第三項之審查，主管機關得委託民間專業機關（構）、團體辦理。 第二項、第三項之審查人員，於有利益迴避之必要時，應行迴避。第 6 條 生物檢體之採集，應遵行醫學及研究倫理，並應將相關事項以可理解之方 式告知參與者，載明於同意書，取得其書面同意後，始得為之。 前項參與者須年滿二十歲，並為有行為能力之人。但特定群體生物資料庫 之參與者，不受此限。 前項但書之參與者，於未滿七歲者或受監護宣告之人，設置者應取得其法 定代理人之同意；於滿七歲以上之未成年人，或受輔助宣告之人，應取得 本人及其法定代理人之同意。 第一項同意書之內容，應經設置者之倫理委員會審查通過後，報主管機關 備查。第 7 條 前條應告知之事項如下： 一、生物資料庫設置之法令依據及其內容。 二、生物資料庫之設置者。 三、實施採集者之身分及其所服務單位。 四、被選為參與者之原因。 五、參與者依本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。 六、採集目的及其使用之範圍、使用之期間、採集之方法、種類、數量及 採集部位。 七、採集可能發生之併發症及危險。 八、自生物檢體所得之基因資料，對參與者及其親屬或族群可能造成之影 響。 九、對參與者可預期產生之合理風險或不便。 十、本條例排除之權利。 十一、保障參與者個人隱私及其他權益之機制。 十二、設置者之組織及運作原則。 十三、將來預期連結之參與者特定種類之健康資料。 十四、生物資料庫運用有關之規定。 十五、預期衍生之商業運用。 十六、參與者得選擇於其死亡或喪失行為能力時，其生物檢體及相關資料 、資訊是否繼續儲存及使用。 十七、其他與生物資料庫相關之重要事項。第 8 條 參與者得要求停止提供生物檢體、退出參與或變更同意使用範圍，設置者 不得拒絕。 參與者退出時，設置者應銷毀該參與者已提供之生物檢體及相關資料、資 訊；其已提供第三人者，第三人應依照設置者之通知予以銷毀。但有下列 情形之一者，不在此限： 一、經參與者書面同意繼續使用之部分。 二、已去連結之部分。 三、為查核必要而須保留之同意書等文件，經倫理委員會審查同意。第 9 條 參與者死亡或喪失行為能力時，除另有約定者外，生物資料庫仍得依原同 意範圍繼續儲存，並使用其生物檢體及相關資料、資訊。第 10 條 依本條例所為之生物檢體或資料、資訊之蒐集、處理，參與者不得請求資 料、資訊之閱覽、複製、補充或更正。但屬可辨識參與者個人之資料者， 不在此限。第 11 條 生物檢體或相關資料、資訊遭竊取、洩漏、竄改或受其他侵害情事時，設 置者應即查明及通報主管機關，並以適當方式通知相關參與者。 設置者應訂定前項情事發生時之救濟措施，並報主管機關核定。第 12 條 採集、處理、儲存或使用生物檢體之人員，不得洩漏因業務而知悉或持有 參與者之秘密或其他個人資料、資訊。第 13 條 設置者應依主管機關公告之生物資料庫資訊安全規範，訂定其資訊安全管 理規定，並公開之。 前項管理規定應經倫理委員會審查通過，並報主管機關備查。第 14 條 設置者不得將生物資料庫之一部或全部移轉與他人，但經主管機關審查核 准者不在此限。 主管機關為前項審查時，應審酌下列事項： 一、參與者之權益。 二、設置者與受移轉機構之性質。 三、受移轉機構保護參與者權益之能力。 四、參與者明示或可得推知之意思。 生物資料庫有停止營運之規劃時，應於一年前檢具後續處理計畫書，報主 管機關核可後，始得為之。第 15 條 生物資料庫中之生物檢體除其衍生物外，不得輸出至境外。 生物資料庫中資料之國際傳輸及前項衍生物之輸出，應報經主管機關核准 。 生物資料庫提供第三人使用時，應於其使用合約中載明前二項規定。第 16 條 生物醫學研究以人口群或特定群體為基礎者，其材料不得取自未經許可設 置之生物資料庫。 設置者自行或提供第三人使用生物檢體及相關資料、資訊，應於參與者同 意之範圍、期間、方法內為之。第 17 條 以公益為目的或政府捐補助設置之生物資料庫，於提供第三人使用生物檢 體及相關資料、資訊時，應符合公平原則。第 18 條 設置者就其所有之生物檢體及相關資料、資訊為儲存、運用、揭露時，應 以編碼、加密、去連結或其他無法辨識參與者身分之方式為之。 設置者就參與者姓名、國民身分證統一編號及出生年月日等可辨識個人之 資料，應予加密並單獨管理；於與其生物檢體及相關資料、資訊相互比對 運用時，應建立審核與控管程序，並應於為必要之運用後立即回復原狀。 設置者為不同來源之資料、資訊互為比對時，應依第一項規定為之，並應 於比對後，立即回復原狀。 參與者同意書、終止參與研究聲明書等無法與可辨識參與者之資料分離之 文件，不適用前三項規定。但設置者應採取其他必要之保密措施。 第二項及第三項之比對、運用，適用第五條第三項規定。第 19 條 設置者之成員及其利害關係人於有利益衝突之事項，應行迴避。第 20 條 生物資料庫之生物檢體、衍生物及相關資料、資訊，不得作為生物醫學研 究以外之用途。但經依第五條第三項規定審查通過之醫學研究，不在此限 。第 21 條 設置者及生物資料庫之商業運用產生之利益，應回饋參與者所屬之人口群 或特定群體。 前項回饋辦法由主管機關定之。第 22 條 設置者應定期公布使用生物資料庫之研究及其成果。第 23 條 違反第四條第一項規定，未經主管機關許可，擅自設置生物資料庫者，處 新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰；其生物檢體及其他生物資料庫儲 存之資料、資訊，應予銷毀。但符合第四條第二項所定辦法之設置資格及 條件而可補正相關程序者，得先限期令其補正。 違反第十四條第一項規定；或未依同條第三項規定，生物資料庫之停止營 運未於限期內檢具後續處理計畫書報經主管機關核准，或未依核准計畫書 之內容為之，處新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰。 違反第十五條第一項規定；或未依同條第二項規定報請主管機關核准者， 處新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰；其已輸出境外之生物檢體及相 關資訊、資料，應立即銷毀。 違反第三十條規定，未就應予銷毀之生物檢體與相關資料、資訊予以銷毀 者，處新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰。 前四項情節重大者，主管機關並得廢止其設置許可。第 24 條 設置者有下列情形之一者，處新臺幣五十萬元以上二百五十萬元以下罰鍰 ，並得限期令其改正；屆期未改正者，按次處罰之： 一、違反第五條第一項、第三項規定，未設置倫理委員會，或生物資料庫 管理及運用事項未受倫理委員會之審查及監督，或未經主管機關審查 通過；違反同條第二項規定，倫理委員會組成不合法；違反同條第六 項規定應迴避而未迴避。 二、違反第六條第一項至第三項或第七條規定，進行生物檢體之採集；或 違反第六條第四項同意書未經倫理委員會審查通過。 三、違反第十二條規定，洩漏因業務而知悉或持有參與者之秘密或其他個 人資料、資訊。 四、違反第十三條第一項規定，未訂定或公開資訊安全規定，或生物檢體 及相關資料、資訊之管理違反資訊安全規定；或未依同條第二項經倫 理委員會審查通過，或送主管機關備查。 五、違反第十八條第一項規定，處理生物檢體及相關資訊、資料未以無法 識別參與者身分之方式；或違反同條第四項規定，對於無法與可辨識 參與者資料分離之文件，未採取必要之保密措施；或違反同條第五項 規定。 六、違反第十八條第二項規定，未就參與者個人基本資料加密並單獨管理 、於相互比對運用時未建立審核及控管程序、於運用後未立即回復原 狀；或違反同條第三項規定，於比對時未以無法識別參與者身分之方 式為之，未於比對後立即回復原狀。 七、違反第二十條規定，將生物資料庫之生物檢體、衍生物及相關資料、 資訊作為生物醫學研究以外之用途。 有前項各款之情形者，主管機關並得令其於改正前停止營運；其情節重大 者，並得廢止設置許可。第 25 條 設置者有下列情形之一者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並 得限期令其改正；屆期未改正者，按次處罰之： 一、違反第八條第一項規定，拒絕參與者相關要求；或違反同條第二項規 定，未銷毀或通知第三人銷毀參與者退出時已提供之生物檢體及相關 資料、資訊。 二、違反第十六條第二項規定，於參與者同意之範圍、期間、方法以外， 為生物檢體及相關資料、資訊之自行或提供第三人使用。 三、違反第二十一條第二項訂定之辦法。 四、違反第二十二條規定未定期公布研究及其成果。 非以人口群或特定群體為基礎之生物醫學研究，違反第二十九條規定而為 生物檢體之採集及使用者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並 得限期令其改正；屆期未改正者，按次處罰之。第 26 條 有下列情形之一者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得限期令 其改正；屆期未改正者，按次處罰之： 一、設置者以外之人違反第五條第三項規定。 二、設置者違反第六條第四項規定，同意書未報主管機關備查。 三、違反第十一條第一項規定，對於生物檢體或相關資訊、資料受侵害情 事未通報主管機關或未即查明並以適當方式通知參與者；或違反同條 第二項規定。 四、設置者以外之人違反第十二條規定，洩漏因業務而知悉或持有參與者 之秘密或其他個人資料、資訊。 五、違反第十六條第一項規定，以人口群或特定群體為基礎之生物醫學研 究材料，未取自經許可設置之生物資料庫。第 27 條 設置者經依前四條規定處罰者，其實際為行為之人處新臺幣三萬元以上三 十萬元以下罰鍰。 前項行為之人如具醫事人員資格者，並依醫事人員專門職業法規規定懲處 之。第 28 條 生物資料庫之設置，違反主管機關依第四條第二項授權所定辦法之設置條 件及管理規定者，除本條例另有處罰規定外，主管機關應限期令其改正， 必要時並得令其於改正前停止營運；其情節重大者，得廢止設置許可。第 29 條 非以人口群或特定群體為基礎之生物醫學研究，其生物檢體之採集及使用 ，除法律另有規定外，準用第六條、第十五條、第十六條及第二十條規定 。第 30 條 本條例施行前已設置之生物資料庫，應於施行後一年內補正相關程序；屆 期未補正者，應將生物檢體與相關資料、資訊銷毀，不得再利用。但生物 資料庫補正相關程序時，因參與者已死亡或喪失行為能力而無從補正生物 檢體採集程序者，其已採集之生物檢體與相關資料、資訊，經倫理委員會 審查通過並報主管機關同意，得不予銷毀。第 31 條 本條例自公布日施行。