電信事業普及服務管理辦法
名 稱： 健康食品管理法 (民國 95 年 05 月 17 日 修正) 第一章總則 第 1 條 為加強健康食品之管理與監督，維護國民健康，並保障消費者之權益，特制定本法；本法未規定者，適用其他有關法律之規定。 第 2 條 本法所稱健康食品，指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品。 本法所稱之保健功效，係指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，並經中央主管機關公告者。 第 3 條 依本法之規定申請查驗登記之健康食品，符合下列條件之一者，應發給健康食品許可證： 一、經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效；其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請人所列舉具該保健功效之各項原料及佐證文獻，由中央主管機關評估認定之。 二、成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。 第一項健康食品安全評估方法、保健功效評估方法及規格標準，由中央主管機關定之。中央主管機關未定之保健功效評估方法，得由學術研究單位提出，並經中央主管機關審查認可。 第 4 條 健康食品之保健功效，應以下列方式之一表達︰ 一 如攝取某項健康食品後，可補充人體缺乏之營養素時，宣稱該食品具有預防或改善與該營養素相關疾病之功效。 二 敘述攝取某種健康食品後，其中特定營養素、特定成分或該食品對人體生理結構或生理機能之影響。 三 提出科學證據，以支持該健康食品維持或影響人體生理結構或生理機能之說法。 四 敘述攝取某種健康食品後的一般性好處。 第 5 條 本法所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政府；在縣 (市) 為縣 (市) 政府。 第二章健康食品之許可 第 6 條 食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品。 食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定辦理之。 第 7 條 製造、輸入健康食品，應將其成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗費，申請中央主管機關查驗登記，發給許可證後，始得製造或輸入。 前項規定所稱證書費，係指申請查驗登記發給、換發或補發許可證之費用；所稱查驗費，係指審查費及檢驗費；其費額，由中央主管機關定之。 經查驗登記並發給許可證之健康食品，其登記事項如有變更，應具備申請書，向中央主管機關申請變更登記，並繳納審查費。 第一項規定之查驗，中央主管機關於必要時，得委託相關機關 (構) 、學校或團體辦理；其辦法，由中央主管機關定之。 第一項申請許可辦法，由中央主管機關定之。 第 8 條 健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之。但每次展延不得超過五年。逾期未申請展延或不准展延者，原許可證自動失效。 前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由申請原核發機關換發或補發，並應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。 第 9 條 健康食品之許可證於有效期間內，有下列之各款事由之一者，中央主管機關得對已經許可之健康食品重新評估： 一 科學研究對該產品之功效發生疑義。 二 產品之成分、配方或生產方式受到質疑。 三 其他經食品衛生主管機關認定有必要時。 中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善；屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。 第三章健康食品之安全衛生管理 第 10 條 健康食品之製造，應符合良好作業規範。 輸入之健康食品，應符合原產國之良好作業規範。 第一項規範之標準，由中央主管機關定之。 第 11 條 健康食品與其容器及包裝，應符合衛生之要求；其標準，由中央主管機關定之。 第 12 條 健康食品或其原料有下列情形之一者，不得製造、調配、加工、販賣、儲存、輸入、輸出、贈與或公開陳列︰ 一 變質或腐敗者。 二 染有病原菌者。 三 殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。 四 受原子塵、放射能污染，其含量超過中央主管機關所定安全容許量者。 五 攙偽、假冒者。 六 逾保存期限者。 七 含有其他有害人體健康之物質或異物者。 第四章健康食品之標示及廣告 第 13 條 健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上︰ 一 品名。 二 內容物名稱及其重量或容量；其為兩種以上混合物時，應分別標明。 三 食品添加物之名稱。 四 有效日期、保存方法及條件。 五 廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。 六 核准之功效。 七 許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。 八 攝取量、食用時應注意事項及其他必要之警語。 九 營養成分及含量。 一○其他經中央主管機關公告指定之標示事項。 第九款之標示方式和內容，由中央主管機關定之。 第 14 條 健康食品之標示或廣告不得有虛偽不實、誇張之內容，其宣稱之保健效能不得超過許可範圍，並應依中央主管機關查驗登記之內容。 健康食品之標示或廣告，不得涉及醫療效能之內容。 第 15 條 傳播業者不得為未依第七條規定取得許可證之食品刊播為健康食品之廣告。 接受委託刊播之健康食品傳播業者，應自廣告之日起六個月，保存委託刊播廣告者之姓名 (法人或團體名稱) 、身分證或事業登記證字號、住居所 (事務所或營業所) 及電話等資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。 第五章健康食品之稽查及取締 第 16 條 衛生主管機關得派員檢查健康食品製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得抽驗其健康食品，業者不得無故拒絕，但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。 各級主管機關，對於涉嫌違反第六條至第十四條之業者，得命其暫停製造、調配、加工、販賣、陳列，並得將其該項物品定期封存，由業者出具保管書，暫行保管。 第 17 條 經許可製造、輸入之健康食品，經發現有重大危害時，中央主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外，並廢止其許可證；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時，並得沒入銷燬之。 第 18 條 健康食品有下列情形之一者，其製造或輸入之業者，應即通知下游業者，並依規定限期收回市售品，連同庫存品依本法有關規定處理︰ 一 未經許可而擅自標示、廣告為健康食品者。 二 原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者。 三 原許可證未申請展延或不准展延者。 四 違反第十條所定之情事者。 五 違反第十一條所定之情事者。 六 有第十二條所列各款情事之一者。 七 違反第十三條各款之規定者。 八 有第十四條所定之情事者。 九 其他經中央衛生主管機關公告應收回者。 製造或輸入業者收回前項所定之健康食品時，下游業者應予配合。 第 19 條 健康食品得由當地主管機關依抽查、檢驗結果為下列處分︰ 一 未經許可而擅自標示或廣告為健康食品者，或有第十二條所列各款情形之一者，應予沒入銷毀。 二 不符第十條、第十一條所定之標準者，應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後，仍可使用或得改製使用者，應通知限期消毒、改製或採行安全措施；逾期未遵行者，沒入銷毀之。 三 其標示違反第十三條或第十四條之規定者，應通知限期收回改正其標示；逾期不遵行者，沒入銷毀之。 四 無前三款情形，而經第十六條第二項規定命暫停製造、調配、加工、販賣、陳列並封存者，應撤銷原處分，並予啟封。 製造、調配、加工、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款之健康食品業者，由當地主管機關公告其公司名稱、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。 第 20 條 舉發或緝獲不符本法規定之健康食品者，主管機關應予獎勵；獎勵辦法由主管機關另行訂定。 第六章罰則 第 21 條 未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金。 明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。 第 22 條 違反第十二條之規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。 前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第 23 條 有下列行為之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰： 一 違反第十條之規定。 二 違反第十一條之規定。 三 違反第十三條之規定。 前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下之罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第 24 條 健康食品業者違反第十四條規定者，主管機關應為下列之處分： 一、違反第一項規定者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰。 二、違反第二項規定者，處新臺幣四十萬元以上二百萬元以下罰鍰。 三、前二款之罰鍰，應按次連續處罰至違規廣告停止刊播為止；情節重大者，並應廢止其健康食品之許可證。 四、經依前三款規定處罰，於一年內再次違反者，並應廢止其營業或工廠登記證照。 傳播業者違反第十五條第二項規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並應按次連續處罰。 主管機關為第一項處分同時，應函知傳播業者及直轄市、縣 (市) 新聞主管機關。傳播業者自收文之次日起，應即停止刊播。 傳播業者刊播違反第十五條第一項規定之廣告，或未依前項規定，繼續刊播違反第十四條規定之廣告者，直轄市、縣 (市) 政府應處新臺幣十二萬元以上六十萬元以下罰鍰，並應按次連續處罰。 第 25 條 違反第十八條之規定者，處新台幣三十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並得 按日連續處罰。 第 26 條 法人之代表人、法人或自然人之代理人或受雇人，因執行業務，犯第二十一條至第二十二條之罪者，除依各該條之規定處罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條之罰金。 第 27 條 拒絕、妨害或故意逃避第十六條、第十七條所規定之抽查、抽驗或經命暫停或禁止製造、調配、加工、販賣、陳列而不遵行者，處行為人新臺幣三萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得連續處罰。 前項行為如情節重大或一年內再違反者，並得廢止其營業或工廠登記證照。 第 28 條 本法所定之罰鍰，除第二十四條第四項規定外，由直轄市或縣 (市) 主管機關處罰。 第 29 條 出賣人有違反本法第七條、第十條至第十四條之情事時，買受人得退貨，請求出賣人退還其價金；出賣人如係明知時，應加倍退還其價金；買受人如受有其他損害時，法院得因被害人之請求，依侵害情節命出賣人支付買受人零售價三倍以下或損害額三倍以下，由受害人擇一請求之懲罰性賠償金。但買受人為明知時，不在此限。 製造、輸入、販賣之業者為明知或與出賣人有共同過失時，應負連帶責任。 第七章附則 第 30 條 本法施行細則，由中央主管機關定之。 第 31 條 本法自公布後六個月施行。 本法修正條文自公布日施行。
通關網路經營許可及管理辦法名 稱： 通關網路經營許可及管理辦法 (民國 96 年 04 月 25 日 修正) 第一章總則 第 1 條 本辦法依關稅法第十條第五項規定訂定之。 第 2 條 本辦法所用名詞定義如下： 一、通關網路：指經營與海關電腦連線或電子資料傳輸通關資料業務，經 依本辦法許可之加值網路。 二、連線機關：指主管有關進出口之簽審、檢疫、檢驗、通關、外匯或其 他貿易管理，而與通關網路電腦連線之行政機關或受各該行政機關委 託行使其職權之機構。 三、連線業者：指與通關網路電腦連線之報關業、運輸業、倉儲業、貨櫃 集散站、進出口業、個人或其他與通關有關業務之業者或其代理人。 第 3 條 通關網路之營運、管理、業務、安全及備援等事項，應受財政部之監管。 第二章經營許可 第 4 條 申請經營通關網路者，應具備下列資格條件： 一、須為依公司法組織之股份有限公司，公司實收資本額達新臺幣五億元 。 二、須依法向交通部申請經營第二類電信事業許可，並取得經營許可執照 。 第 5 條 申請經營通關網路者，應檢具下列文件向財政部申請許可： 一、經營通關網路許可申請書。 二、公司登記證明書、營利事業登記證及公司章程影本。 三、交通部第二類電信事業經營許可執照影本。 四、事業計畫書。 五、專業技術人員及管理階層人員之聘任及學經歷證明書，其中至少須四 人以上分別具有通關、運輸或國際貿易業務之專門知識與經驗。 六、其他經財政部規定應提出之文件。 前項第四款之事業計畫書，應載明下列事項： 一、經營業務種類及其業務簡介內容，含營業區域、使用者設備及使用者 接入方式。 二、系統設備概況，含系統架構圖、機房設備接續圖、責任分界點及機房 設備明細表。 三、符合第六條第一項第二款之通關全面自動化需求事項說明。 四、預定開始營業日。 五、申請經營業務所需資金來源及運用。 六、預定之收費基準。 七、申請經營業務未來三年營運量及收支預估。 八、與國內外網路連線者，應附雙方協議書影本，協議書內容應包括下列 事項： (一) 雙方約定提供之業務種類。 (二) 有效期間或終止條款。 (三) 其他權利義務關係。 九、系統備援計畫。 第 6 條 財政部對於經營通關網路之申請許可，得設置審查委員會予以審查，合於 下列各款規定者，發給籌設同意書： 一、財務能力、技術能力、經營管理能力及設備水準，均能符合經營通關 網路需要。 二、網路系統均能符合下列通關全面自動化需求事項： （一）完整性需求：應能配合海關整體通關作業流程，提供系統整合性之 連線服務；應能傳送與接收除海關委託特定經營通關網路業者外已 公告之所有訊息；並應與其他通關網路業者網網相連，以相互支援 達到全程服務之功能。 （二）效率性需求：為確保合理可接受之處理效率，電腦網路系統應能有 效處理一年至少二百萬份以上報單及每日尖峰時刻每小時處理一萬 個以上訊息。於正常情形下，連線用戶端與通關網路間資料收送， 應於三分鐘內取得確認。 （三）可靠性需求：除應保證通關資料之正確外，為確保通訊網路及電腦 系統具穩定作業環境，應有異地備援設備，並具有完善之回復及備 援措施，遇重大災害時應於三小時內於異地提供服務。 （四）使用性需求：應能提供系統全年無休每日二十四小時不停機服務， 遇有電腦系統故障，應於三十分鐘內排除。 （五）安全性需求：為確保通關資料之安全，資訊安全管理系統應符合申 請時之國際標準或國家標準，並建置資通安全管理中心且通過國家 資通安全防護管理中心資安事件資料交換連通測試驗證。 （六）存證功能需求：電腦系統應具有存證功能，並提供調閱之服務。 （七）服務品質需求：應具有提供全年每日二十四小時通關自動化連線之 相關諮詢服務能力。 （八）連線作業規範配合性需求：電腦通訊網路系統之各種連線作業規範 及規格，應能配合海關要求。 （九）其他經財政部特別指定之需求。 前項之審查，如發現有欠缺文件或其他應補正事項，得限期要求補正，逾 期不補正者，退回其申請。 第一項之申請，如經審查認有妨礙海關系統方便性、經濟性、績效性之虞 者，得不准其籌設。 第一項網網相連之項目，由財政部定之。 第 7 條 前條籌設同意書有效期間為六個月，申請人如未能於有效期間內完成財政 部之測試驗證，應於期滿前，以書面敘明理由向財政部申請展期六個月， 未在期限內通過測試驗證者，註銷其籌設同意書。 前項展期之申請，以一次為限。 第 8 條 申請人於通關網路設備裝妥並自行測試後，應以書面申請財政部派員進行 測試驗證；其測試驗證程序，由財政部另定之。 前項申請人自行測試項目、財政部派員測試驗證項目及測試驗證之合格標 準，均依第六條第一項第二款規定辦理。經測試驗證合格者，由財政部發 給通關網路經營許可執照。 第 9 條 通關網路經營許可執照有效期間自財政部核准時起五年。於期限屆滿前六 個月，經營者應申請重新換發經營許可執照，始得繼續經營。 換發通關網路經營許可執照之申請程序準用第四條至第八條規定。 第 9-1 條 通關網路經營許可執照有效期間屆滿之換照審理結果，財政部應於原通關 網路經營許可執照有效期間屆滿前，以書面通知經營通關網路業者；如經 書面審查及通關網路設備測試驗證合格者，並同時換發通關網路經營許可 執照。 前項申請換照之審理結果，財政部如未及於原通關網路經營許可執照有效 期間屆滿前，通知經營通關網路業者，得核發臨時執照，斟酌情況給予三 個月內之有效期間，並以一次為限。 第 10 條 通關網路經營許可執照登載之事項變更時，應先經財政部許可及換發執照 。 第三章管理 第 11 條 經營通關網路業者，其營運項目如下： 一、提供與海關、連線業者、其他通關網路業者事業間電子資料傳輸之轉 接。 二、通關電子文件格式之設計與轉換。 三、電子資料存證服務。 四、建立公共資料庫並提供查詢。 五、提供海關資料庫查詢轉接服務。 六、通關資訊或電腦應用系統之開發或提供。 七、資訊處理服務。 八、接受連線機關之委託辦理通關有關事項。 九、其他與通關網路有關事項。 第 12 條 經營通關網路業者相互之間，或對連線業者為通關作業需要所提連線之要 求，除有不繳服務費情事者外，不得拒絕。 經營通關網路業者間網網相連後，未經財政部同意不得自行斷線。 第 13 條 經營通關網路業者，其開始營業日期、對外營業時間及營運項目，應報經 財政部同意後實施。變更時，亦同。 第 14 條 經營通關網路業者，提供連線業者通關網路業務服務之收費基準，應先行 檢附成本及計算方式等相關資料，申請財政部同意。變更時，亦同。 經營通關網路業者間依本辦法規定提供之網網相連服務，其收費基準應先 自行協商；如未能達成協議，得檢送成本及計算方式等相關資料，由財政 部訂定合理收費基準。 第 15 條 經營通關網路業者，對其連線用戶所傳輸、交換之電子資料，應以善良管 理人注意義務，負責正確之傳輸、交換或處理，其有錯誤、毀損、滅失或 其他不正確傳輸、交換或處理情事者，並應負責改正及補救。 前項傳輸、交換或處理應予存證。其存證之期間，除法令另有規定外，從 其與連線用戶之約定。 第 16 條 通關網路之作業規範，應符合海關為實施貨物通關自動化所公告之連線及 資訊處理等作業規範。 第 17 條 經營通關網路業者，應於每年年終向財政部提出年度營運報告及其他營運 有關文件，財政部於必要時，並得派員實地檢查，經營通關網路業者不得 拒絕。 財政部檢視前項文件及實地檢查結果，如發現有違反本辦法規定者，得通 知經營通關網路業者限期改善。 第 18 條 經營通關網路業者，應維持其通關網路系統之正常運作。如有障礙，應儘 速排除並維護其系統與相關設備正常運作，必要時，應採取妥善之備援措 施，使系統障礙所生影響減少至最低程度。 因前項系統障礙需停止傳輸、交換或處理作業時，應儘速通知其連線用戶 與關稅總局或連線地區關稅局。 第 19 條 經營通關網路業者，應預防勞資糾紛、罷工、怠工及倒閉、歇業、停業等 情事之發生，因其發生而影響網路系統之生存及正常運作之虞者，應妥速 解決及消除，並及時通知財政部及連線用戶。 經營通關網路業者，對前項情事之消弭、解決，必要時，得請求財政部等 相關機關協助。 第 20 條 經營通關網路業者，擬停止其業務之全部或一部時，應於停止之一年前經 財政部核可，未經核可，不得擅自停止營業。 第 21 條 財政部得設危機處理小組，以因應通關網路之營運發生重大事故或危機， 以避免影響通關自動化之作業與安全。 第四章安全 第 22 條 經營通關網路業者，對其傳輸、交換或處理之資料，應盡善良管理人之注 意義務，負責保密與安全。 第 23 條 為落實保密與安全，經營通關網路業者，應就其保密及安全有關之維護措 施與計畫，定期檢討與改進，並送請財政部查核。 第 24 條 通關網路之系統安全，財政部於必要時，得實施檢查、測驗，其有缺失， 應予限期改善，經營通關網路業者不得拒絕。 第五章罰則 第 25 條 經營通關網路業者取得經營許可執照後，仍應符合第六條第一項第二款規 定。違反者，財政部得依關稅法第八十二條規定，通知其限期改正或處新 臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰，並得連續處罰；連續處罰三次仍未改 正，得停止六個月以下傳輸通關資料業務或廢止其許可。 第 26 條 經營通關網路業者違反第十二條、第十八條、第二十條規定者，財政部得 依關稅法第八十二條規定，予以警告並限期改正或處新臺幣十萬元以上五 十萬元以下罰鍰，並得連續處罰；連續處罰三次仍未改正，得停止六個月 以下傳輸通關資料業務或廢止其許可。 第 26-1 條 財政部依第十七條第二項規定通知經營通關網路業者限期改善之事項，業 者不依限辦理者，財政部得依關稅法第八十二條規定，處新台幣十萬元以 上五十萬元以下罰鍰，並得連續處罰；連續處罰三次仍未辦理，得停止六 個月以下傳輸通關資料業務或廢止其許可。 第六章附則 第 27 條 申請經營通關網路者，應繳納審查費、測試驗證費，申請核發、換發經營 許可執照應繳納證照費。 前項審查費、測試驗證費及證照費金額由財政部定之，其收繳應循預算程 序辦理。 第 28 條 本辦法自發布日施行。
著作財產權人不明著作利用許可申請規費收費準則