同仁介紹

數位創新中心
法律研究員
呂政諺
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法律研究員
呂政諺

呂政諺目前擔任法律研究員,主要執行生醫相關科技法制計畫,涉及精準醫療、再生醫療、委託開發暨製造服務等領域。專擅醫療法、藥事法、臨床試驗法規。

.長庚大學 生物醫學研究所 博士
.長庚大學 生物醫學研究所 碩士
.長庚大學 生物醫學系 學士


聯絡資訊:cylu@iii.org.tw
專 業 經 歷

.財團法人資訊工業策進會/科技法律研究所法律研究員(2023年2月20日迄今)
.衛生福利部食品藥物管理署/藥品組審查員(2021年1月至2022年2月)
.長春藤生命科學股份有限公司/臨床部副研究員(2020年1月至2020年12月)

研 究 著 作

碩博士論文
.呂政諺,《膽固醇-羥基蛻皮激素-卵黃生成素路徑在蜜蜂長壽機轉之角色》,長庚大學生物醫學研究所博士論文,頁213(2017)
.呂政諺,《鱂魚在環境溫度下降的能量代謝研究》,長庚大學生物醫學研究所碩士論文,頁76(2011)

文章
.呂政諺,〈美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗〉,《環球生技》(2023年09月23日)
.呂政諺,〈韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引〉,《環球生技》(2023年10月24日)
.呂政諺,〈歐盟臨床試驗新法規上路,廠商一次申請歐盟27國臨床試驗更簡便〉,《環球生技》(2023年11月23日)
.呂政諺,〈日本愛知縣癌症中心首度執行完全分散式臨床試驗〉,《科技法律透析》,第35卷第9期,頁13-14(2023)

專業演講
.呂政諺,〈國際精準檢測法規趨勢研析〉,精準健康法制研討會(2023年08月16日)
.周晨蕙、呂政諺,〈國際間遠距醫療及去中心化臨床試驗之法規現況與發展〉,初階醫療器材臨床試驗教育訓練課程(一)(2023年03月23日)

專 業 證 照

.ISO/IEC 27001:2022 資訊安全管理系統-主導稽核員資格

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