2023「創新生物產業前瞻法制趨勢研討會」
核酸藥物、基因療法、細胞療法等新興生物藥品的技術日益精進，也帶動伴隨委外生物製造(CDMO)產業快速成長，目前如美國、法國、南韓、中國大陸、印度皆在強化生技醫藥技術相關的研發與製造能力。經濟部技術處亦積極提升我國研發與製造的自主性，促成臺灣成為「創新生物製造基地」。
在發展創新生物技術產業及爭取供應鏈國際分工定位的政策方針下，需要探索國際創新生物製造相關領域的最新法政趨勢與變革，故，經濟部技術處指導、財團法人資策會科技法律研究所規劃以「創新生物製造之國際政策趨勢」、「創新生物研發與CDMO供應鏈法遵」、「新創公司與CDMO之營運法遵」等三大主題舉行法制研討會議題分享，期盼集結生醫領域政府、產業等代表，共同交流創新生物技術產業在全球產業分工下有何布局機會。
【報名對象】國內生醫新創公司及創新生物製造、CDMO等產業相關之業者、政府機關、法人、公協會優先，每場參與人數150人，若實體說明會報名人數超過限制，主辦單位保留報名之審核權利。
指導單位：經濟部技術處
主辦單位：資策會科技法律研究所
承辦單位：基因線上股份有限公司
時 間：2023/09/18（一）09：00 - 17：00
議 程：
時間 |
議程 |
講者 |
09:00~09:30 |
報到 |
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09:30~09:40 |
貴賓致詞 |
經濟部技術處 李芳蘭 科長 |
09:40~09:50 |
開幕合影 |
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一、創新生物製造國際政策趨勢 |
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09:50~10:20 |
先進國家藥品生產製造趨勢與新政策 |
資策會科技法律研究所 |
10:20~10:30 |
Q&A時間 |
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二、超前部署：創新生物研發與CDMO法遵 |
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10:30~11:00 |
創新生物技術研發之法遵規範 |
顧德諮詢有限公司 |
11:00-11:10 |
Q&A時間 |
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11:10~11:20 |
休息時間 |
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11:20~11:50 |
品管與CDMO法規狀況 |
北極星藥業集團股份有限公司 |
北極星藥業集團股份有限公司 |
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11:50~12:00 |
Q&A時間 |
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12:00~13:30 |
午餐時間 |
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三、不可不知：生技新創與CDMO營運面面觀 |
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13:30~14:00 |
國際生醫新創結盟與CDMO服務加速發展策略 |
臺北醫學大學生醫加速器 |
14:00~14:10 |
Q&A時間 |
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14:10~14:45 |
生醫、生技新創公司與CDMO公司資金、稅務、股權議題 |
資誠聯合會計師事務所 |
14:45~14:55 |
Q&A時間 |
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14:55~15:15 |
休息交流時間 |
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15:15~15:50 |
生技醫藥產業的營業秘密：保護與專利智財議題 |
寰瀛法律事務所 |
15:50~16:00 |
Q&A時間 |
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四、CDMO國際供應鏈、營運法遵實例 |
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16:00~16:30 |
生物製藥技術之CDMO製造與國際生醫供應鏈 |
台康生技股份有限公司 |
16:30~16:40 |
Q&A時間 |
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16:40~17:00 |
會後交流、撤場 |
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↑回議程表
集思北科大會議中心2樓 感恩廳
(台北市大安區忠孝東路三段1號 億光大樓)
會場電話：02-2741-7655
地點位置可參考下述網址
https://www.meeting.com.tw/ntut/location.php
? 集思北科大會議中心，聯絡電話：(02) 2741-7655，網址：https://www.meeting.com.tw/ntut/location.php
【公車】：
1、正義郵局站(走路約2分鐘)：1813支線、1815、212、232副、232正、262(含區間車)、299、605、919、忠孝新幹線
【捷運】：
1、忠孝復興捷運站(1號出口)：直走500公尺，約8分鐘抵達。
2、忠孝新生捷運站(4號出口)：往回走，往SOGO方向直走500公尺，約8分鐘抵達。
※ 本場地無停車位，建議使用大眾運輸工具。
聯絡信箱：dan.chu@geneonlineasia.com
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