出 版 者 財團法人資訊工業策進會科技法律中心
出 版 日 2005/11
定 價 380元
☆推薦序一：建構完善之生技法規環境／黃重球
☆推薦序二：一同打造生醫科技之島／柯志昇
☆推薦序三：提升我國在國際生技舞台的競爭力／吳榮燦
☆推薦序四：讓法規與生技產業齊頭並進／陳奕雄
☆作者簡介
☆第 1 章 人類基因資訊
☆第 2 章 生技發明保護
☆第 3 章 醫藥品相關法規
☆第 4 章 基因改造生物
☆推薦序一：建構完善之生技法規環境／黃重球
☆推薦序二：一同打造生醫科技之島／柯志昇
☆推薦序三：提升我國在國際生技舞台的競爭力／吳榮燦
☆推薦序四：讓法規與生技產業齊頭並進／陳奕雄
☆作者簡介
☆第 1 章 人類基因資訊
引言
基因資訊的保護—以我國電腦處理個人資料保護法為中心／李昂杰
保險與就業上的基因歧視／李昂杰
值得我國深思之冰島衛生部門資料庫規範／李昂杰
規劃細膩的英國生物銀行／李昂杰
基因資料庫法律保護之發展趨勢及其面臨之挑戰／黃慧嫺
人類基因研究成果之利益共享漸成國際共識／黃慧嫺
建置基因資料庫相關法制問題芻義／李雅萍
基因檢測蘊藏潛能與風險／黃慧嫺
國際基因檢測監管之法制仍在發展中／黃慧嫺
你真的安全了嗎？生物辨識的爭議不休／劉憶成
☆第 2 章 生技發明保護
引言
爭議不斷之動物專利問題—以哈佛鼠為例／李昂杰
兼顧生技發展及農民權益的植物品種保護制度／李素華
從Monsanto v. Schmeiser案談植物專利與農民權／葛冬梅
公眾利益考量之醫療方法專利規定／鄭師安
美麗新世界的快樂與憂愁—人類胚胎幹細胞相關發明之可專利性／劉憶成
保護範圍日漸不同之歐美基因專利／劉憶成
☆第 3 章 醫藥品相關法規
引言
促進學名藥發展已成各國製藥產業政策重點／黃慧嫺
模糊未明之歐美生技學名藥規範／鄭師安
從醫藥品資料專屬保護之國際趨勢談我國之法制因應／黃慧嫺．鄭師安
公益掛帥︰學名藥試驗免責之適用已成國際趨勢／黃慧嫺
人道考量之醫藥品強制授權新近規定／鄭師安
積極促進之亞洲中草藥相關法制／李科逸
考慮到人類使用經驗之歐美中草藥相關法制／李科逸
鼓勵研發孤兒藥之歐美相關法規／鄭師安
☆第 4 章 基因改造生物
引言
產業利益考量下之美國基改管理法令／李素華
力持嚴格管理的歐盟基改法令／李素華
明確規範基改動植物經營責任的德國法令／李素華
我國基改管理政策仍屬未明／李素華
從基改政策談美歐WTO貿易爭議與新近發展／葛冬梅
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