美國FDA公布510(k)醫療器材上市前許可指引針對醫療器材上市前之審查規範提出更完善詳細之調整
刊登期別
第27卷，第03期 ，2015年03月
隸屬計畫成果
經濟部技術處產業創新體系之法制建構計畫成果
本文為「經濟部產業技術司科技專案成果」
※ 美國FDA公布510(k)醫療器材上市前許可指引針對醫療器材上市前之審查規範提出更完善詳細之調整， 資訊工業策進會科技法律研究所， https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?d=7004&no=64&tp=1 （最後瀏覽日：2026/08/18）
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