韓國「2023年生物健康新產業監管計畫」
韓國「2023年生物健康新產業監管計畫」
出 版 者 財團法人資訊工業策進會科技法律研究所跨域整合中心
出 版 日 2024/12
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(02)66311037／跨域整合中心 黃毓瑩組長／yyhuang@iii.org.tw
簡 介
韓國政府認為攸關人民之生命、健康、安全而由政府管控整個過程（研發→進入市場→生產、銷售）之管制產業，必須予以合理監管，目前由於無法即時因應複合醫療器材等技術快速發展之制度漏洞等，導致開創創新產品（服務）市場受到限制，需要推動阻礙產業成長的不合理、不明確之監管改善。
韓國衛生福利部於2023年推動六大關鍵技術與基礎設施監管改善計畫：
(1)創新醫療器材
(2)創新/必備藥物
(3)數位健康照護
(4)再生醫療
(5)基因檢測
(6)腦機介面
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