AI數位科技應用藥品生命週期相關國際案例及法規研析
AI數位科技應用藥品生命週期相關國際案例及法規研析
出 版 者 財團法人資訊工業策進會科技法律研究所跨域整合中心
出 版 日 2025/05
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(02)66311037／跨域整合中心 黃毓瑩組長／yyhuang@iii.org.tw
簡 介
AI/ML應用於生技產業發展的速度已領先於法規建立，先進國家目前正著手進行相關法制整備。我國AI/ML應用於新藥開發仍在起步階段，本篇藉由觀測美國、歐盟、英國、日本及韓國先進國家應用AI/ML於新藥開發領域的產業、法規及政策動態，及研析ICMRA及WHO發布之AI/ML相關指引，提供我國AI於醫藥領域法制環境之建議，協助我國及早建立並因應國際級規範，提升我國醫藥產業的國際競爭力。
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