因應美國華盛頓州《我的健康我的資料法》施行，受監管對象隱私權政策應更新
美國華盛頓州《我的健康我的資料法》（My Health, My Data，以下簡稱該法）於2024年3月31日生效，該法係於2023年4月27日通過。目標在於保護華盛頓州消費者的健康資料，特別是生殖健康相關資料（data related to reproductive healthcare）。所拘束對象並不在HIPAA之監管範圍內，包括穿戴式裝置（wearables）、特定零售購物和非HIPAA 所規範之遠距醫療服務（telehealth services）所蒐集之資料。
該法最繁瑣合規要求之一為，受監管對象必須在其主頁上公佈消費者健康資料相關隱私權政策（下統稱隱私權政策）連結，連結必須為獨立、特定且不得包含該法所未要求之額外資訊。另針對小型企業，則設有三個月之緩衝時間，即應於 2024 年 6 月 30 日前遵循該要求。
隱私權政策必須清楚且醒目地揭露以下內容：
1. 所蒐集之健康資料類別和蒐集目的，包括將如何使用這些資料；
2. 所蒐集健康資料來源及類別；
3. 共享之健康資料類別；
4. 共享消費者健康資料的第三方或相關企業之類別；以及
5. 消費者如何行使該法所賦予之權利，包括撤銷同意和要求刪除之權利。
最重要的是，除特殊情形外（即1.已揭露其他特定目的2.取得消費者對其他特定目的所為蒐集、使用、揭露之明確同意），受監管對象不得基於隱私權政策中未明確揭露之任何其他目的，蒐集、使用或共享消費者健康資料。
若違反該法相關規定，即被視為違反《華盛頓州消費者保護法》（the Washington Consumer Protection Act），可由華盛頓州總檢察長提出強制執行。另該法為美國第一部保護大量健康資料之法律，顯現對消費者資料保護監管逐漸嚴格之趨勢。
- K&L Gates LLP, The Countdown to Complete Your Consumer Health Data Privacy Policy Under the Washington My Health My Data Act, LEXOLOGY, Mar.19, 2024
- Whitney E. McCollum, Gina L. Bertolini, Jane E. Petoskey, "MY HEALTH, MY DATA" IS FIRST OF ITS KIND PRIVACY LAW FOCUSED ON PROTECTING CONSUMER HEALTH DATA, KLGATES, May 2, 2023
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謝淯婷
法律研究員 編譯整理
K&L Gates LLP, The Countdown to Complete Your Consumer Health Data Privacy Policy Under the Washington My Health My Data Act, LEXOLOGY, Mar.19, 2024, https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=cf068ed8-d1c9-46c2-a281-cf68d9d3587a (last visited June 24, 2024).
Whitney E. McCollum, Gina L. Bertolini, Jane E. Petoskey, "MY HEALTH, MY DATA" IS FIRST OF ITS KIND PRIVACY LAW FOCUSED ON PROTECTING CONSUMER HEALTH DATA, KLGATES, May 2, 2023, https://www.klgates.com/My-Health-My-Data-Is-First-of-Its-Kind-Privacy-Law-Focused-on-Protecting-Consumer-Health-Data-5-2-2023 (last visited June 24, 2024)
陳政陽，〈美國發布防止特定國家存取大量敏感個人資料與政府相關資料之行政命令〉，資策會科法所法律要聞，https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?tp=1&d=9173&no=64（最後瀏覽日：2024/06/24）。
洪亮瑄，〈美國州隱私法要求企業揭露資訊 企業應如何平衡隱私法與營業秘密的衝突〉，資策會科法所法律要聞，https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?tp=1&d=9030&no=64，（最後瀏覽日：2024/06/24）。
黃昱揚，〈美國聯邦貿易委員會（FTC）持續開鍘違約揭露用戶個資的業者〉，資策會科法所法律要聞，https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?tp=1&d=9006&no=64，（最後瀏覽日：2024/06/24）。
2026年7月24日，美國德拉瓦州聯邦地區法院（一審法院）作成判決，認定創投RA Capital Management與其創立之生技公司Avilar Therapeutics，蓄意且惡意（willfully and maliciously）侵害耶魯大學（Yale University）之營業秘密，並違反雙方簽署之保密合約（CDA）。 耶魯大學Spiegel教授研發了MODA技術平台（一種靶向蛋白質降解技術），於2019年4月，RA Capital 與耶魯簽署CDA進行投資評估，耶魯揭露技術細節，然而，雙方於同年8月談判破裂。2021年，耶魯將技術授權Biohaven Therapeutics進行商業化開發。2023年，耶魯指控RA Capital利用竊取的機密創立Avilar Therapeutics，以此規避研發試錯過程並大幅縮短研發時程，甚至據此申請專利及募集高達7,500萬美元之資金。 在訴訟中，耶魯大學成功證明其對MODA平台採取了多項法院認可的合理保密措施，包括1.保密合約：嚴格要求外部機構簽署CDA，明確限制資訊僅供合作評估使用。2.階梯式揭露策略：簽約前僅提供抽象上位資訊，未受契約保護前絕不揭露技術細節。3.機密識別與權限控管：文件標註「YALE CONFIDENTIAL」字樣，並透過限制存取權限之雲端平台傳遞。4.內部管理與發表控管：實驗室執行嚴格規範，並策略性規劃專利申請與學術發表時機，保留技術之保密價值。5.完善紀錄保存：耶魯保存詳盡的溝通與文件傳遞清單，使陪審團能輕易比對被告取得之資訊與其內部開發路徑之重疊性。 針對學研機構如何強化營業秘密管理措施，可參考資策會科法所創智中心出版之專書「從管理措施到案例解析：綜覽學研機構營業秘密管理」。該書彙整管理規範及國際訴訟案例，解讀法院對於「秘密性」、「經濟性」及「合理保密措施」之認定標準，協助學研機構建立穩健的商業智財策略。 本文為資策會科法所創智中心完成之著作，非經同意或授權，不得為轉載、公開播送、公開傳輸、改作或重製等利用行為。 本文同步刊登於TIPS網站（https://keid.nat.gov.tw/tips/）
以色列發布人工智慧監管與道德政策以色列創新、科學及技術部（Ministry of Innovation, Science and Technology）於2023年12月17日公布以色列首個關於人工智慧的監管和道德政策，在各行各業將人工智慧作為未來發展方向的趨勢下，以多元、協作、原則、創新的理念為其導向，為了化解偏見、人類監督、可解釋性、透明度、安全、問責和隱私所帶來的衝擊，以色列整合政府部門、民間組織、學術界及私部門互相合作制定政策，以求解決人工智慧的七個挑戰，帶領以色列與國際接軌。 該人工智慧政策提出具體政策方向以制定措施，其中具有特色的三項為： 1. 軟性監管：人工智慧政策採取軟性監管制度，以OECD人工智慧原則（OECD AI Principles）為基礎，採行制定標準、監督與自律等方式促進人工智慧永續發展，注重以人為本的道德原則，強調創新、平等、可靠性、問責性。 2. 人工智慧政策協調中心（AI Policy Coordination Center）：邀集專家學者成立跨部門的人工智慧政策協調中心，進行人工智慧政策研議，向政府部門監管提出建言，為人工智慧的開發使用建立風險管理，並代表國家參與國際論壇。 3. 公眾參與及國際合作：政府機關與監管機構舉辦人工智慧論壇，提出人工智慧的議題與挑戰，邀請相關人士參與討論，並積極參與國際標準制定，進行國際合作。 我國科技部在2019年邀集各領域專家學者研議提出「人工智慧科研發展指引」，強調以人為本、永續發展、多元包容為核心，以八大指引為標竿，推動人工智慧發展。我國已有跨部會溝通會議對於人工智慧法制政策進行研討，可觀察各國軟性監管措施作為我國人工智慧風險管理及產業政策參考，與國際脈動建立連結。
歐盟發布電信單一市場改革草案歐盟執委員會於2013年9月提出新電信改革方案初步細節，期待建立歐盟電信服務單一市場，以加快經濟增長，創造就業機會和恢復歐洲在行動通訊技術領域的領先地位。 該提案將擴大歐盟的電信管制權力，協調各會員國管制機關，包括審查各會員國之國家電信發展政策、無線頻的釋出和拍賣頻，使會員國管制機關撤銷違反歐盟法律的作為。 歐盟內部之電信漫遊價格上限將維持，但將由2014年開始逐年降低；另外將於2014年推動漫遊時，接收來電免費。為了進一步促使降低漫遊價格，歐盟計劃鼓勵各家電信業者推出泛歐的通訊費率。這將形成一個類似的跨國電信營運許可，只要獲得歐盟內某一個會員國管制機關的許可後，便能在泛歐範圍內推出電信服務。歐盟也希望看到各會員國固網電信的價格持續下降，達到與國內長途電話同樣水平的價格。 執委會也在該草案中提出，將致力於規範寬頻網路接取的批發價格管制，以及其他各類行電信服務批發市場的管制。此外，歐盟將推動完整的、統一的消費者保護規則，以防止各會員國管制機關的保護不足。 為了鼓勵更快地釋出無線頻譜資源，歐盟希望制定授權釋出頻譜的共同規則，而且也將以獎勵誘因鼓勵市場參與者釋出頻譜用於行動寬頻市場，並且將建議如果頻譜使用效率過低，業者將可能被取消執照。電信業者也將被允許一定的頻譜交易，以鼓勵歐盟基礎設施交易。 最後該草案針對「網路中立」的問題也提出解決方案，將禁止電信市場的競爭業者之間，有將網路服務阻斷或降低網路傳輸優先權的舉措。電信業者將需要提供的更透明的寬頻網路連線實際速率資訊，降低「誤導性的廣告」損害消費者權益。然而，電信業者也能夠提供更高的連線速度，或較佳的網路傳輸品質保證，使客戶支付較高的價格取得較優質的服務。 歐盟認為歐洲的戰略利益和經濟進步，與泛歐電信單一市場的建立密不可分的，同時希望藉由本次改革，提供歐盟公民充分、公平、高品質、普及的網際網路與行動通訊服務。
美國衛生暨福利部於09年8月公布關於醫療資訊外洩通知義務之暫行最終規則於2000年基因圖譜解碼後，「基因歧視」議題成為各界關注焦點，而在電子通訊技術之配合下，更加速了包括基因資訊之個人醫療資訊的流通。在此時空背景下，如何能在善用相關技術所帶來的便捷同時，也對於相關資訊不甚外流時，得以有適切的因應措施以保障患者之隱私，成為了必須處理的問題。 美國國會甫於今年(2009年)2月所通過的「經濟與臨床健康資訊科技法」 (The Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act, HITECH) 之相關修正中，強化了對醫療資訊之保護，其中要求美國衛生暨福利部(the Department of Health and Human Service, HHS )，針對受保護之醫療資訊未經授權而取得、侵入、使用或公開外洩之情形擬定「暫行最終規則」(interim final rule)進行管理，該項規則亦於今年(2009年)8月24日公布。值得注意的是，HITECH之規範主體(適用主體、商業夥伴)與保護客體(未依法定方式做成保護措施之健康資訊)皆沿用「1996醫療保險可攜性與責任法案」（the Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996, HIPAA）之定義。然而，與HIPPA最大的不同在於， HIPAA中僅以私人契約之隱私權政策間接地管理醫療資料外洩事件，但於暫行最終規則中直接課以相關主體一項明確且積極的法定通知義務。HITECH之規範主體，基於其注意義務，應於得知或可得而知之日起算，60日內完成通知義務；視醫療資訊外洩之嚴重程度，其通知之對象亦有所不同，必要時應通知當地重要媒體向外發布訊息，HHS也將會以表單方式公布於其網站中。 整體而言，HITECH首次課以規範主體主動向可能受影響個人通知醫療資訊外洩事件之義務，此為HIPPA過去所未規範者；其次HITECH也突破HIPAA過往基於契約關係執行相關隱私權及安全規定之作法，於法規上直接對於洩露醫療資訊之相關主體課以刑責，強化了違反HIPAA隱私權與安全規定之法律效果。惟值得注意的是，受限於美國國會對HHS提出最終規則之期限要求，HHS現階段所提出的版本僅屬暫行規定，最終規定之最終確切內容仍有待確定，也值得我們持續觀察。